一.經(jīng)皮神經(jīng)電刺激TENS （機(jī)理）

經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, TENS）是一種通過(guò)皮膚電極向淺表神經(jīng)施加可控低強(qiáng)度脈沖電流的非侵入性神經(jīng)調(diào)控技術(shù)。其核心作用機(jī)制建立在Melzack與Wall于1965年提出的疼痛閘門(mén)控制理論（Gate Control Theory）基礎(chǔ)上：通過(guò)激活粗大神經(jīng)纖維（Aβ纖維），抑制脊髓背角疼痛信號(hào)傳遞，同時(shí)調(diào)節(jié)中樞下行抑制通路。隨著臨床實(shí)踐深入，研究者發(fā)現(xiàn)單一刺激參數(shù)易誘發(fā)神經(jīng)適應(yīng)性（Neural Habituation）——即神經(jīng)元對(duì)恒定刺激反應(yīng)逐漸衰減的現(xiàn)象，這直接促使了多模式TENS系統(tǒng)的誕生。

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TENS技術(shù)改善牙科疼痛的神經(jīng)機(jī)制

牙痛的神經(jīng)機(jī)制

在牙科治療中，患者和牙醫(yī)的主要擔(dān)憂(yōu)之一是疼痛，這是正畸手術(shù)和口腔病理疾病公認(rèn)的副作用。

牙科疼痛主要源于 三叉神經(jīng)傷害性傳導(dǎo)：

外周感受器：牙髓Aδ/C纖維感知機(jī)械/化學(xué)刺激

中樞傳導(dǎo)：三叉神經(jīng)節(jié)→腦干三叉神經(jīng)脊束核→丘腦VPM核→中央后回皮層

疼痛敏化：持續(xù)炎癥導(dǎo)致NMDA受體激活，中樞敏化形成慢性痛

眾所周知，牙痛的經(jīng)歷至少部分是由涉及許多分子過(guò)程的炎癥反應(yīng)引起的?？傮w而言，與牙源性疼痛疾病相關(guān)的外周疼痛途徑與身體其他部位的疼痛途徑相當(dāng)。所涉及的感覺(jué)神經(jīng)元的類(lèi)型，以及在這些過(guò)程中發(fā)揮作用的各種分子，如受體、通道、遞質(zhì)和負(fù)責(zé)外周刺激的轉(zhuǎn)導(dǎo)、調(diào)節(jié)和傳播的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)效應(yīng)器，都體現(xiàn)了這些相似性。

細(xì)纖維，包括有髓和無(wú)髓的C纖維，攜帶疼痛信號(hào)。當(dāng)檢測(cè)到局部刺激時(shí)，會(huì)引發(fā)炎癥反應(yīng)，從而升高胸腔內(nèi)壓力并激活游離神經(jīng)末梢。疼痛可以是鈍的（通過(guò)C神經(jīng)纖維）、持續(xù)的、尖銳的（通過(guò)A神經(jīng)纖維）或脈動(dòng)的，具體取決于其強(qiáng)度。此外，牙痛的多方面起源——包括醫(yī)源性損傷、創(chuàng)傷、牙周炎、齲齒（微生物）和其他刺激物——增加了其復(fù)雜性（圖1）

圖1：牙痛通路

Image Credit：該圖由Rushita Dobariya博士使用BioRender生成

傳統(tǒng)疼痛管理策略之中，藥物治療，如糖皮質(zhì)激素、局部麻醉藥和非甾體抗炎藥( NSAIDs )，是主要組成部分。

但現(xiàn)如今，根據(jù)新的數(shù)據(jù)，非藥物療法作為傳統(tǒng)療法的補(bǔ)充或替代品越來(lái)越受歡迎。

TENS作為非藥物療法可應(yīng)用于急性牙痛的控制。主要應(yīng)用于因牙髓炎癥、齒齦尖端的齒齦膜炎而引起的牙痛。也可用于拔牙后的牙痛。高頻和低頻均能獲良效。

TENS控制牙疼的經(jīng)典理論

TENS被廣泛應(yīng)用于管理術(shù)后疼痛（如拔牙后）、牙本質(zhì)敏感癥、顳下頜關(guān)節(jié)紊亂?。═MD）相關(guān)疼痛等，緩解牙科疼痛的核心神經(jīng)機(jī)制主要基于以下經(jīng)典理論：

閘門(mén)控制理論：這是TENS鎮(zhèn)痛最核心的機(jī)制。TENS產(chǎn)生的電脈沖主要興奮外周粗大的有髓鞘傳入神經(jīng)纖維（Aβ纖維）。這些被興奮的Aβ纖維信號(hào)會(huì)快速傳遞至脊髓背角，激活那里的抑制性中間神經(jīng)元。這些抑制性神經(jīng)元就像一道“閘門(mén)”，會(huì)抑制或減弱同時(shí)到達(dá)脊髓背角的、由細(xì)小的無(wú)髓鞘傷害性傳入神經(jīng)纖維（Aδ和C纖維，負(fù)責(zé)傳導(dǎo)疼痛信號(hào)）傳遞的疼痛信號(hào)向高級(jí)中樞的上傳。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，TENS在脊髓層面關(guān)閉了疼痛信號(hào)傳遞的大門(mén)。

在上圖中，非傷害性大直徑感覺(jué)纖維（橙色）比傷害性小直徑纖維（藍(lán)色）更活躍，因此抑制性中間神經(jīng)元（紅色）的凈輸入為凈正。抑制性中間神經(jīng)元對(duì)傷害性神經(jīng)元和非傷害性神經(jīng)元均提供突觸前抑制，從而減少傳遞細(xì)胞的興奮。在底部面板中，描繪了一個(gè)打開(kāi)的“門(mén)”（從傳入細(xì)胞到傳輸細(xì)胞的自由流動(dòng)信息）。當(dāng)傷害性小直徑纖維（藍(lán)色）比非傷害性大直徑纖維（橙色）的活動(dòng)更多時(shí)，就會(huì)發(fā)生這種情況。在這種情況下，抑制性中間神經(jīng)元被沉默，從而解除了對(duì)傳輸細(xì)胞的抑制。這個(gè)“打開(kāi)的門(mén)”允許傳輸細(xì)胞被激發(fā)，從而感知疼痛。

激活內(nèi)源性鎮(zhèn)痛系統(tǒng)：特別是低頻（通常2-10 Hz）高強(qiáng)度（產(chǎn)生明顯肌肉抽動(dòng)感）的TENS模式。這種刺激被認(rèn)為能夠激活腦干（如中腦導(dǎo)水管周?chē)屹|(zhì)、延髓頭端腹內(nèi)側(cè)區(qū)）的下行抑制通路。這些通路會(huì)釋放內(nèi)源性阿片肽（如腦啡肽、內(nèi)啡肽）、5-羥色胺、去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)到脊髓背角。這些物質(zhì)能夠直接抑制傷害性傳入神經(jīng)纖維末梢釋放痛覺(jué)遞質(zhì)（如P物質(zhì)），或者直接抑制脊髓背角傳遞疼痛信號(hào)的神經(jīng)元（投射神經(jīng)元）的活動(dòng)，從而在更高級(jí)層面產(chǎn)生持久的鎮(zhèn)痛效果。這種機(jī)制與阿片類(lèi)藥物的作用類(lèi)似，但屬于身體自身的調(diào)節(jié)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)可塑性調(diào)節(jié)：長(zhǎng)期或反復(fù)的疼痛刺激可能導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)（如脊髓和大腦皮層）發(fā)生可塑性改變（中樞敏化），使疼痛被放大和持續(xù)。研究表明，TENS可能通過(guò)調(diào)節(jié)脊髓背角神經(jīng)元的長(zhǎng)時(shí)程增強(qiáng)（LTP）和長(zhǎng)時(shí)程抑制（LTD）等機(jī)制，或者影響大腦痛覺(jué)處理相關(guān)區(qū)域（如島葉、前扣帶回、體感皮層）的活動(dòng)，逆轉(zhuǎn)這種異常的可塑性，從而減輕慢性牙科疼痛（如某些TMD疼痛）。

綜上所述，TENS通過(guò)外周（閘門(mén)控制）和中樞（內(nèi)源性鎮(zhèn)痛系統(tǒng)激活、神經(jīng)可塑性調(diào)節(jié)）多個(gè)層面的協(xié)同作用，有效干擾牙科疼痛信號(hào)的產(chǎn)生、傳導(dǎo)和感知，為患者提供了一種安全、便捷、非藥物的疼痛管理選擇。

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臨床研究驗(yàn)證

盡管TENS不能替代局部麻醉，但它可用于各種牙科操作期間的疼痛緩解。其鎮(zhèn)痛和非鎮(zhèn)痛的生理效應(yīng)可用于管理影響頜面區(qū)域的多種病癥。

1. 兒科患者的牙科治療

兒科患者中常見(jiàn)的負(fù)面行為是對(duì)注射器的恐懼。TENS的使用對(duì)兒科患者的行為有積極影響，進(jìn)而降低焦慮水平，因?yàn)樗恕皩?duì)針頭的恐懼”。研究表明，53-78%的兒童更偏愛(ài)TENS而非局部麻醉。在兒科患者中，TENS已被有效用于控制各種操作期間的疼痛，如窩溝封閉放置、齲齒預(yù)備、小拔牙和牙髓治療程序。

Abdulhameed等人（1989年）評(píng)估了TENS對(duì)30名需要在第一或第二恒磨牙上進(jìn)行窩溝封閉的兒童的牙痛閾值的影響。他們觀察到，TENS應(yīng)用8分鐘后，牙痛閾值增加了33%。此外，脈搏血氧儀顯示與壓力相關(guān)的心動(dòng)過(guò)速明顯減少。

teDuits等人（1993年）對(duì)27名需要修復(fù)兩顆對(duì)稱(chēng)牙齒的兒童進(jìn)行了研究。他們?cè)谕活A(yù)約中隨機(jī)在一側(cè)使用TENS，另一側(cè)使用傳統(tǒng)局部麻醉。盡管在Eland顏色量表上，兩種治療方式在疼痛感知（關(guān)于牙本質(zhì)敏感性和橡皮障夾更換）方面沒(méi)有顯著差異，但大多數(shù)（78%）患者更喜歡TENS而不是局部麻醉。

Harvey和Elliott（1995年）發(fā)現(xiàn)，TENS在減少兒科患者齲齒預(yù)備期間的疼痛方面有效。在一項(xiàng)雙盲研究中，20名需要在下頜恒第一磨牙進(jìn)行I類(lèi)銀汞修復(fù)的患者中，他們對(duì)10名患者使用TENS，10名患者不使用TENS。視覺(jué)模擬量表（VAS）和ANOVA測(cè)試顯示，TENS組患者的疼痛讀數(shù)與對(duì)照組相比顯著降低。

2. 成人患者的牙科治療

在成人中，TENS已成功用作各種操作期間的出色鎮(zhèn)痛方法，如橡皮障放置、齲齒預(yù)備、牙髓覆蓋和其他牙髓治療程序、修復(fù)牙預(yù)備、口腔 prophylaxis 以及拔牙。它還用于減少局部麻醉注射的不適，并緩解與正畸分離相關(guān)的牙周疼痛。

Roth和Thrash（1986年）使用TENS評(píng)估其對(duì)45名成年患者中與放置在上第一磨牙近中及遠(yuǎn)中的正畸分離器相關(guān)的牙周疼痛的影響。TENS組患者在24、36、48小時(shí)評(píng)估期間的VAS疼痛報(bào)告顯著降低，而對(duì)照組即使在60小時(shí)后仍經(jīng)歷調(diào)整后疼痛。

Malamed等人（1989年）報(bào)告了109名需要I、II、III、IV或V類(lèi)修復(fù)的患者中TENS的成功率。他們發(fā)現(xiàn)，TENS在前牙比后牙更成功，對(duì)于淺（成功率85.8%）和中等深度齲齒（85.5%）比深齲齒（即進(jìn)入牙本質(zhì)超過(guò)2 mm，59.5%）更有效。

Yap和Ho（1996年）根據(jù)5分Likert量表，對(duì)10名臨床醫(yī)生和30名患者感知的電麻醉和局部麻醉在手術(shù)操作中的療效進(jìn)行了臨床比較。兩組評(píng)估者均認(rèn)為局部麻醉明顯更有效，但驚人的是93.3%的患者更喜歡TENS。

3. 頜面區(qū)域慢性疼痛的治療

TENS已成功用于緩解顳下頜關(guān)節(jié)綜合征、三叉神經(jīng)痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的慢性疼痛。

在顳下頜關(guān)節(jié)綜合征中：Katch（1986年）報(bào)告使用TENS控制一名10歲女孩的顳下頜關(guān)節(jié)綜合征疼痛，實(shí)現(xiàn)了50-75%的疼痛緩解。除了三個(gè)20分鐘的治療周期外，患者在家中使用TENS并配合冰敷以維持疼痛控制。

在三叉神經(jīng)痛中：Singla等人（2011年）對(duì)30名三叉神經(jīng)痛患者進(jìn)行了研究，使用便攜式TENS機(jī)器在受影響神經(jīng)的路徑上每天持續(xù)脈沖電流20分鐘，持續(xù)20-40天。隨后在1和3個(gè)月的間隔通過(guò)VAS、VPS和功能結(jié)果量表評(píng)估疼痛，顯示疼痛顯著降低。

在帶狀皰疹后神經(jīng)痛中：Nathan和Wall（1974年）使用TENS緩解30名其他所有治療均失敗的嚴(yán)重帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者的疼痛?；颊呤褂秒姵毓╇姷腡ENS設(shè)備（頻率15-180 Hz）自行治療12小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間。在這30名患者中，11名患者出現(xiàn)良好結(jié)果。

4. 急性口面部疼痛的治療

Hansson和Ekblom（1983年）研究了高頻（100Hz）、低頻（2Hz）和安慰劑TENS對(duì)62名疼痛持續(xù)1-4天的急性口面部疼痛患者的緩解效果。發(fā)現(xiàn)接受任一種TENS形式的患者中，38%的疼痛強(qiáng)度降低超過(guò)50%，而接受安慰劑TENS的患者中只有10%經(jīng)歷了超過(guò)50%的疼痛減輕。

5. 口干癥患者的治療

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治療參數(shù)

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回映產(chǎn)品

便攜式經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀(TENS)

便攜式經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀(TENS)通過(guò)皮膚將特定的低頻脈沖電流輸入人體刺激感覺(jué)纖維進(jìn)而達(dá)到治療疼痛的效果。以非侵入性神經(jīng)調(diào)控為核心，通過(guò)多靶點(diǎn)電生理干預(yù)（外周閘門(mén)控制 + 中樞內(nèi)源性鎮(zhèn)痛）突破單一藥物鎮(zhèn)痛局限，結(jié)合輕量化硬件與智能軟件算法解決傳統(tǒng)設(shè)備笨重與安全性不足的痛點(diǎn)。其技術(shù)演進(jìn)聚焦神經(jīng)適應(yīng)性突破與多模態(tài)集成（如TENS+EMS協(xié)同），為家庭醫(yī)療、運(yùn)動(dòng)康復(fù)及臨床疼痛管理提供藥物替代方案

經(jīng)皮神經(jīng)電經(jīng)刺激儀（TENS）

回映便攜式經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀(TENS)工作模式:

模式1：正常模式 (Normal Mode / Continuous Mode)

適用疼痛類(lèi)型：急性疼痛 (Acute Pain)

刺激輸出特性：輸出固定參數(shù)（頻率與脈寬）的連續(xù)脈沖序列，無(wú)自動(dòng)調(diào)節(jié)功能。

核心特征：用戶(hù)可獨(dú)立調(diào)節(jié)并精確控制脈沖頻率 (Pulse Rate / Frequency, 單位：Hz) 及脈沖寬度 (Pulse Width / Duration, 單位：μs)。

作用機(jī)制：提供持續(xù)性、非調(diào)節(jié)性的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激。

推薦適應(yīng)人群：TENS療法初始使用者；需緩解急性、定位明確的疼痛癥狀的患者

模式2：脈沖串模式 (Burst Mode / Tetanic Mode)

適用疼痛類(lèi)型：慢性疼痛 (Chronic Pain)

刺激輸出特性：輸出間歇性脈沖串刺激——每個(gè)脈沖串由多脈沖組成,脈沖串間存在靜息間隔。

核心調(diào)控參數(shù)：

脈沖串頻率 (Burst Rate):可調(diào) (單位：Hz)，控制脈沖串的重復(fù)速率 脈沖寬度 (Pulse Width):可調(diào) (單位：μs)，定義單脈沖的持續(xù)時(shí)間

脈沖頻率 (Intra-burst Pulse Rate):設(shè)備固定設(shè)定，決定脈沖串內(nèi)單脈沖的發(fā)放速率

作用機(jī)制：通過(guò)節(jié)律性脈沖串輸出激活神經(jīng)抑制通路，誘導(dǎo)強(qiáng)直性神經(jīng)調(diào)節(jié)效應(yīng)。

推薦適應(yīng)人群：慢性疼痛患者；痛覺(jué)敏化或疼痛強(qiáng)度達(dá)中至重度者。

模式3：參數(shù)調(diào)制模式 (Modulation Mode / Dynamic ParameterCycling)

適用疼痛類(lèi)型：急性或慢性疼痛 (Acute or Chronic Pain)

刺激輸出特性：

動(dòng)態(tài)參數(shù)循環(huán)機(jī)制：設(shè)備在預(yù)設(shè)范圍內(nèi)周期性交替調(diào)節(jié)脈沖寬度（Pulse Width）與脈沖頻率（Pulse Rate）

參數(shù)可編程性：基礎(chǔ)脈沖頻率（單位：Hz）及脈沖寬度（單位：μs）支持全范圍用戶(hù)自定義

神經(jīng)作用機(jī)制：通過(guò)參數(shù)動(dòng)態(tài)變異突破神經(jīng)適應(yīng)性（Neural Adaptation），增強(qiáng)疼痛門(mén)控效應(yīng)（Pain Gating Effect）。

推薦適應(yīng)人群：

常規(guī)TENS治療出現(xiàn)神經(jīng)適應(yīng)性/耐受性的患者

急性疼痛伴神經(jīng)敏化（Acute Pain with Sensitization）

慢性神經(jīng)病理性疼痛（Chronic Neuropathic Pain）

回映便攜式經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀(TENS)刺激參數(shù):

脈沖頻率 (Pulse Rate / Frequency)

定義：單位時(shí)間內(nèi)經(jīng)皮輸送至靶神經(jīng)的電脈沖數(shù)量，直接決定神經(jīng)纖維激活的時(shí)間編碼特性。

測(cè)量單位：赫茲 (Hz)，即每秒脈沖數(shù) (pulses per second, pps)

神經(jīng)調(diào)控機(jī)制：

頻率參數(shù)通過(guò)調(diào)節(jié)動(dòng)作電位發(fā)放節(jié)律，選擇性激活不同直徑的傳入神經(jīng)纖維

影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的下行抑制通路與內(nèi)源性鎮(zhèn)痛系統(tǒng)

臨床頻率參數(shù)范圍與神經(jīng)生理學(xué)效應(yīng)

脈沖寬度 (Pulse Width / Phase Duration)

定義：單次電脈沖的時(shí)程跨度，決定作用于神經(jīng)膜的電荷轉(zhuǎn)移總量（Q = I × t）

測(cè)量單位：微秒 (μs)

臨床脈寬參數(shù)范圍與生物效應(yīng)

刺激強(qiáng)度 (Stimulation Intensity)

定義：輸出脈沖的電流幅值，決定神經(jīng)去極化程度的關(guān)鍵參數(shù)

測(cè)量單位：微安培 (μA)

強(qiáng)度設(shè)定臨床規(guī)范

設(shè)定原則：漸進(jìn)式增量法

起始強(qiáng)度：感覺(jué)閾值（Tingling Sensation, 通常0.5-5mA）

治療強(qiáng)度：強(qiáng)感覺(jué)不痛閾（Strong But Comfortable, SBC）

禁忌：嚴(yán)禁直接使用運(yùn)動(dòng)閾值（Motor Threshold, MT）以上強(qiáng)度

安全警戒值

頻率-強(qiáng)度組合效應(yīng)表

經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀(TENS)臨床治療方案參數(shù)規(guī)范:

回映便攜式經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀(TENS)定位規(guī)范:

（1）頸肩部區(qū)域

（2）上肢區(qū)域

（3）腰骶部區(qū)域

（4）下肢區(qū)域

產(chǎn)品2.單通道肌電/心電/皮電采集設(shè)備

單通道肌電采集設(shè)備創(chuàng)新性地采用type-C轉(zhuǎn)腦電電極以簡(jiǎn)單輕便的方式實(shí)現(xiàn)了單通道肌電、心電、皮電采集，且基于結(jié)構(gòu)與硬件的特殊設(shè)計(jì)，支持高原環(huán)境下進(jìn)行采集。另外產(chǎn)品總體結(jié)構(gòu)采用魔術(shù)貼設(shè)計(jì)，方便于全身佩戴。

單通道肌電/心電/皮電采集設(shè)備

基本參數(shù)

1.模數(shù)轉(zhuǎn)換：24位；

2.通道數(shù)：2；

3.示值準(zhǔn)確度：誤差不大于±10%或±2μV,兩者取較大值；

4.測(cè)量范圍：測(cè)量范圍±350mV；

5.分辨率：分辨率≤2uV；

6.系統(tǒng)噪聲：系統(tǒng)噪聲≤1uV；

7.通頻帶：通頻帶為20Hz~250Hz(不包括陷波波段)；

8.差模輸入阻抗：差模輸入阻抗大于5MΩ；

9.共模抑制比：共模抑制比大于100dB；

10.工頻陷波器：設(shè)備有50Hz陷波器,衰減后幅值不大于5μV(峰-谷值)；

11.工作噪音：工作噪音不大于65dB(A)；

參考文獻(xiàn)

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