近日，上交所官網顯示，手術機器人企業哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）的審核狀態變更為“中止”。

對于中止的原因，高工機器人注意到，主要是其發行上市申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交。

然而，這不是思哲睿首次因財務資料已過有效期而被中止審核流程。在2024年9月30日，其就曾因這一情況被上交所中止過審核流程。

今年1月10日，在更新提交相關財務資料后，思哲睿恢復IPO審核流程，僅過去兩個月時間，其IPO進程再陷中止。值得一提的是，在2023年6月提交注冊之后，思哲睿的IPO審核進程一直處于“停擺”狀態。

資料來源于思哲睿招股說明書（注冊稿）

思哲睿專注于手術機器人研發、生產和銷售，經過近十年的探索和積累，其已擁有手術機器人創成技術、手術機械臂技術、主操作手技術、手術器械技術、主從遙操作技術、手術導航技術等多項核心技術。

在產品層面，思哲睿已構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等豐富的手術機器人產品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

其中，思哲睿的核心產品康多機器人是一款腔鏡手術機器人，可輔助醫生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領域開展微創手術，具備精準智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗。

招股說明書（注冊稿）顯示，思哲睿推出的康多機器人SR1000（注冊型號：KD-SR-01）已在國內頂尖醫院開展并完成了針對腎部分切除術的臨床試驗，并于2022年6月通過國家藥監局審批獲得第三類醫療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術操作。

2022年8月，康多機器人SR1000完成在泌尿外科下尿路領域針對前列腺癌根治術的臨床試驗，并于2023年2月獲得國家藥監局批準并完成適應證變更。

此外，思哲睿還完成型號分別為SR1500和SR2000的康多機器人的產品樣機開發。其中，康多機器人SR1500已啟動泌尿外科注冊臨床試驗，康多機器人SR2000已完成型式檢驗，準備啟動注冊臨床試驗。

不過，招股說明書（注冊稿）顯示，2020年-2022年，思哲睿主要處于研發及商業化起步階段，主要產品尚未實現商業化銷售，其分別實現營業收入66.31萬元、103.89萬元和5.94萬元，分別實現歸母凈利潤-3,228.89萬元、-6,663.26萬元和-27,066.93萬元。

在2023年一季度，康多機器人SR1000實現了兩臺銷售，分別于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院及四川省泌尿外科醫院完成了裝機驗收，此外，康多機器人SR1000也中標了秦皇島市第一醫院腹腔內窺鏡手術系統采購項目。

招股說明書（注冊稿）顯示，2023年第一季度，思哲睿實現營業收入844.18萬元，而2022年同期營收僅有3.28萬元。思哲睿預計，2023年1-6月營業收入為1100萬元至1300萬元，同比增長33,392.23%至39,481.72%；歸屬于母公司股東的凈利潤為-20,950萬元至-17,500萬元，較上年同期虧損增長37.90%至65.08%。

截至目前，思哲睿尚未公布2023年、2024年的具體業績情況。不過，在今年1月，思哲睿對外公布了其手術機器人在商業化進程中取得的相關進展。

在2024年4月，思哲睿的三臂機器人SR1500獲得了泌尿外科的批準。在2024年7月，其四臂手術機器人SR2000也正式獲批上市。

據思哲睿介紹，截至2024年底，其腔鏡手術機器人已在全球范圍內實現商業化訂單達38臺，其中國內商業化銷售超20臺，商業化手術量超3000例，商業化耗材中標金額超億元，臨床應用網絡覆蓋多家國內頂級三甲醫院。

在國際市場上，思哲睿在2024年完成10余臺海外商業化訂單，海外商業化耗材銷售實現零的突破。此外，思哲睿的模擬器在全球銷量達11臺。

思哲睿還透露，其腔鏡手術機器人在全球已累計完成手術超過5000例。在眾多商業化裝機中，單臺設備最多累計完成手術量已超1300例，并且這一突破成就在短短9個月內完成。其中，單月手術量單機突破170例，創下單日單機設備12連臺手術的記錄。

還有公開信息顯示，截至2024年底，思哲睿已有7款產品在中國獲批上市，分別為腹腔內窺鏡手術系統、一次性使用能量器械護套、3D高清電子腹腔鏡、電動綜合手術臺、腹腔內窺鏡手術系統、一次性使用無菌保護罩、內窺鏡圖像處理器等。

但總的來看，思哲睿短期內實現上市銷售的產品線還相對單一，可提供給客戶選擇的種類較少，可能導致客戶關注度降低。

而進口品牌達芬奇手術機器人憑借先發優勢已在國內市場中占據絕對領先份額，其他國產腔鏡手術機器人如威高機器人的妙手S、微創機器人的圖邁、精鋒醫療的MP1000也已陸續獲得醫療器械注冊證。

為了提升自身在手術機器人領域的研發實力、市場地位和核心競爭力，此次IPO，思哲睿擬募集資金20.29億元，主要用于手術機器人研發項目、手術機器人產業化項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金等。

資料來源于思哲睿招股說明書（注冊稿）

其中，手術機器人研發項目擬投入募集資金10億元，主要聚焦手術機器人領域，具體如下：

（1）、圍繞康多機器人SR1500/SR2000、經口腔手術機器人、經尿道柔性手術機器人、人工耳蝸手術機器人等方向進行臨床前及臨床研究；（2）、針對公司自主研發的康多機器人SR1000項目進行后續擴展適應術式的臨床試驗；（3）、引進關鍵設備、儀器及軟件，進一步增強公司技術創新的源動力，加快公司手術機器人產業化進程。

手術機器人產業化項目擬投入募集資金3.27億元，主要用于生產配套設施裝修、生產及檢測設備購置等。

自2022年10月IPO獲受理以來，思哲睿的審核進程也已持續了2年多的時間，最終能否成功上岸，還需拭目以待。