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      安瓿包裝密封性檢測的真空衰減法

      威夏科技醫療器械檢測設備 ? 2023-03-06 14:49 ? 次閱讀

      安瓿瓶作為藥劑包裝形式之一，安瓿瓶物理性能檢測是需要進行重點研究關注的。同時，隨著藥包材標準的正式頒布實施，安瓿瓶質量性能分析檢測，有了更加詳細具體的實施提供依據。本文主要介紹安瓿瓶密封性檢測，安瓿瓶密封性驗證相關理論知識，讓我們一起學習了解一下。

      負壓法：該種方法可用YM-C醫療器械密封性測試儀來實現：通過對真空室抽真空，使浸在水中的安瓿瓶產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此根據標準判定試樣的密封系統性能；通過對真空室抽真空，使試樣可以產生一個內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放以及真空后試樣不同形狀數據恢復發展情況，以此提高判定試樣的密封性能。

      安瓿密封性測試儀-外推圖帶logo.png


      安瓿瓶密封性試驗儀


      安瓿瓶密封性試驗儀有自己的梯度試驗模式，便于快速找出試樣泄漏壓力的臨界值，可預設密封試驗設備的真空度和時間，并可直接輸入值，立即進入試驗模式。



      YM-C醫療器械密封性測試儀--高性能.jpg




      安瓿包裝密封性檢測的真空衰減法


      2020年6月CDE發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南 （征求意見稿）》提出注射包裝密封性試驗的幾種測試方法，真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析法是確定性方法。YM-C 醫療器械密封性測試儀要求。

      YM-C醫療器械密封性測試儀---免維護.jpg

      ?

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