預灌封注射器性能要求？鑒于預灌封注射器不僅可以作為醫療器械的內包裝容器，同時還具有注射的功能，因此我們無論其是否能夠取得藥品生產包裝材料或醫療服務器械企業注冊證書，均需從終產品的角度分析考慮相關的性能評價指標和檢驗方法，如注射器推擠力、注射器外觀、刻度、魯爾接頭（對于非魯爾接頭，需要求注射器與注射針的配合無泄漏）、有效容量（或裝量）、器身密合性（活塞處無凝膠泄漏或用水進行測試）、活塞與外套的配合（保持垂直時芯桿不因重力而移動）等，具體應用性能影響指標及試驗教學方法可參考GB 15810或相關行業標準。

一、注射器推擠力

TL0573-C 注射器推擠力測試儀適用于醫用注射器、（預灌封）預充式注射器、胰島素注射筆等各類注射器的推擠力、推力測試，廣泛應用于質檢機構、高校、科研單位、第三方檢測機構、注射器產品生產企業。

二、魯爾接頭泄漏

使用ZZ1962-C 魯爾錐接頭多功能測試儀，施加壓力至300 kPa并保持30秒，觀察注射輸液時錐頭連接處有無滲漏。

三、注射器器身密合性

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀是專業的密封試驗儀器。將注射器裝滿一半的水，將活塞插入注射器，取出蓋子，除去殘余空氣，然后用針帽堵住針頭，通過推桿，對注射器內的推桿橡膠塞施加軸向壓力30N，保持5秒鐘。針座與針的接觸部分不得有泄漏，活塞與針筒之間的接觸部分不得有泄漏。

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