據(jù)麥姆斯咨詢報道，近日，無創(chuàng)醫(yī)療診斷技術的新興開發(fā)商Know Labs（紐交所美國交易所代碼：KNW）透露，其專有的Bio-RFID技術的下一階段發(fā)展成果——便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀第一代產(chǎn)品原型構建完成。該原型集成Know Labs的Bio-RFID傳感器，在實驗室環(huán)境中使用時，可提供重復準確的血糖測量結果，證明了技術上的可行性和穩(wěn)定性。

Know Labs便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀第一代產(chǎn)品原型

目前，還沒有醫(yī)學級的、商業(yè)上可用的、無創(chuàng)的血糖測量方法。Know Labs開發(fā)的這款產(chǎn)品原型使其更接近于實現(xiàn)其最終目標，即為全球數(shù)十億糖尿病患者和糖尿病前期患者提供全球第一款獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀。

該原型是一款便攜式“研究實驗室”，其被設計成一款強大的數(shù)據(jù)收集設備。臨床研究中的數(shù)據(jù)收集是進一步開發(fā)和改進算法的基礎。該原型將使Know Labs能夠?qū)?shù)據(jù)收集規(guī)模擴大十倍，包括在更多樣化的參與者群體和場景中進行測試。

“便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀第一代產(chǎn)品原型的構建完成標志著公司重大的工程成就，更廣泛地說，標志著醫(yī)療診斷領域的創(chuàng)新。許多公司嘗試過無創(chuàng)監(jiān)測血糖，但是都沒有成功，或者多年后才能成功。Know Labs和我們的世界級合作伙伴在幾年時間內(nèi)克服了令人不可思議的工程復雜性問題，并通過數(shù)百次迭代取得了這一進步。”Know Labs首席執(zhí)行官（CEO）兼董事長Ron Erickson表示，“Bio-RFID傳感器是一項新技術，它正在引領一個全新的科學分支，而該原型使我們更接近于為糖尿病患者提供更好生活方式的目標。”

在過去的五年里，Know Labs開發(fā)了Bio-RFID平臺技術，該技術集成了射頻（RF）傳感器（硬件）和收集及解析數(shù)十億個數(shù)據(jù)點的方法（軟件），以識別和測量身體內(nèi)外的各種不同的分析物。Know Labs利用該原型已經(jīng)實現(xiàn)了實驗室測試，從而邁向臨床研究，并且整個過程完全便攜，因此該設備具有可擴展性。模塊化設計實現(xiàn)了迭代研究和開發(fā)，使Know Labs能夠在持續(xù)現(xiàn)有進程的基礎上更好地學習、測試、改進和重新設計。

該原型由Know Labs團隊與Igor Institute和博爾德設計公司（Bould design）世界級的機械、電氣和固件工程設計專家，以及著名的微電子和系統(tǒng)工程師Reza Kassayan（醫(yī)學博士，電子工程學士（BSEE））合作構建，他們都在克服許多復雜性問題方面發(fā)揮了關鍵性作用，使該原型得以展現(xiàn)。

“便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀第一代產(chǎn)品原型的工程成就是同類產(chǎn)品中首例。我們的團隊成功地利用了我們研究實驗室的先進能力，將每個關鍵元件小型化，以適應袖珍型設備，該原型具有比臺式電腦更強大的機載計算能力，內(nèi)置機器學習（ML）功能，電池壽命長，并且完全可配置，以支持許多開發(fā)計劃。該系統(tǒng)的設計旨在成為終極研發(fā)工具。”Know Labs首席產(chǎn)品官（CPO）Steve Kent表示，“隨著該原型被部署進入下一個研究階段，我們的重點也轉向高質(zhì)量的數(shù)據(jù)收集，同時基于這些新數(shù)據(jù)改進我們的算法，并探索我們的無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀可能使用到的所有場景。”

使用新型便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀進行的進一步臨床研究預計將產(chǎn)生數(shù)百億個待處理的數(shù)據(jù)觀測結果，這使Know Labs能夠繼續(xù)完善和優(yōu)化算法，以管理和解析這些龐大而新穎的數(shù)據(jù)集。2023年，Know Labs仍專注于其技術的外部驗證，并為其日益增長的同行評審證據(jù)主體做出貢獻。該公司將對該原型進行進一步改進，以實現(xiàn)其對KnowU按需血糖監(jiān)測儀和UBand可穿戴連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）的愿景，并將美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品推向市場。

審核編輯：劉清