骨科是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一。

骨科手術(shù)機(jī)器人，主要應(yīng)用于脊柱外科、關(guān)節(jié)外科、創(chuàng)傷骨科。MedRobot梳理了2022年海外骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)進(jìn)展，供讀者參考。

由于海外的骨科機(jī)器人主要用于脊柱外科、關(guān)節(jié)外科，暫無(wú)創(chuàng)傷進(jìn)展。因此本文分兩部分。

脊柱外科

根據(jù)2022年6月發(fā)布的一份市場(chǎng)報(bào)告，脊柱手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)到2022年價(jià)值為3.312億美元，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到9.888億美元。

1.未來(lái)六年內(nèi)，市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以20% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

2.報(bào)告稱，北美以68% 的比例占據(jù)了機(jī)器人脊柱市場(chǎng)的最大份額。亞太地區(qū)緊隨其后，市場(chǎng)份額約為18%。

3.報(bào)告稱，機(jī)器人脊柱醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的主要參與者包括 Mazor Robotics、Globus Medical、Medtech SA 和 Tinavi Medical Technologies（指中國(guó)的天智航）。

（一）美敦力第四季度脊柱機(jī)器人銷量創(chuàng)歷史新高

盡管市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但美敦力 （Medtronic） 在2022財(cái)年第四季度的脊柱機(jī)器人銷量創(chuàng)下歷史新高。

美敦力首席執(zhí)行官杰夫馬薩 Geoff Martha在財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示，該公司的 StealthStation 導(dǎo)航、O型臂和用于脊柱手術(shù)的 Mazor 機(jī)器人的銷售額創(chuàng)下歷史新高。盡管第四季度美敦力整個(gè)神經(jīng)科學(xué)部門的收入基本保持不變，但銷售額仍創(chuàng)歷史新高。

美敦力一直在努力跟上2022年市場(chǎng)上不斷增長(zhǎng)的脊柱機(jī)器人領(lǐng)域的步伐。3 月，該公司任命邁克·馬里納羅 （Mike Marinaro） 為其手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)部門總裁。

美敦力在脊柱機(jī)器人領(lǐng)域的兩個(gè)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是 Globus Medical 和 NuVasive。去年兩家公司都推出了與美敦力的 Mazor X Stealth Edition 直接競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)。

競(jìng)爭(zhēng)力稍弱的對(duì)手包括 博醫(yī)來(lái)Brainlab 的 Cirq 脊柱機(jī)器人和 Accelus 的 Remi 機(jī)器人。

（二） Medical三合一成像的脊柱手術(shù)

Globus Medical公司于2022年5月表示，使用 ExcelsiusGPS 機(jī)器人完成了 Globus Medical 的 首次Excelsius3D 三合一成像的脊柱手術(shù)。

Excelsius3D是一種智能的術(shù)中三合一成像平臺(tái)，是Globus Medical Excelsius生態(tài)系統(tǒng)的最新產(chǎn)品，專為2D透視、2D數(shù)字放射照相和3D成像而設(shè)計(jì)。Excelsius3D 與 ExcelsiusGPS 機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)相結(jié)合，提供了術(shù)中圖像引導(dǎo)機(jī)器人導(dǎo)航解決方案，旨在提高植入物放置精度、降低輻射暴露并縮短手術(shù)時(shí)間。Excelsius3D 現(xiàn)已上市美國(guó)。

ExcelsiusGPS是機(jī)器人導(dǎo)航平臺(tái)，外科醫(yī)生可以在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中驗(yàn)證手術(shù)計(jì)劃并接收實(shí)時(shí)導(dǎo)航反饋，包括：精度監(jiān)控、力傳感和主動(dòng)導(dǎo)航跟蹤。ExcelsiusGPS可與任何脊柱手術(shù)成像系統(tǒng)兼容。外科醫(yī)生可以實(shí)時(shí)可視化、計(jì)劃和導(dǎo)航患者的解剖結(jié)構(gòu)。

（三）使用Globus Medical脊柱機(jī)器人完成600例病例

據(jù)12月13日?qǐng)?bào)道，自2018年收到 Globus Medical 的 ExcelsiusGPS 以來(lái)，醫(yī)學(xué)博士 Lon M. Baronne 已經(jīng)完成了他的第 600 例手術(shù)。

Baronne 博士幫助開發(fā)了該機(jī)器人，據(jù)報(bào)道他是使用該系統(tǒng)最有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生。機(jī)器人幫助他進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。他表示，機(jī)器人有助于將手術(shù)時(shí)間縮短 30% 到 50%，而且手術(shù)切口更小。

Baronne 博士于2018年5月開始使用該機(jī)器人。他的團(tuán)隊(duì)是路易斯安那州首批獲得該系統(tǒng)的團(tuán)隊(duì)之一。

（四）Accelus 任命神經(jīng)外科醫(yī)生為第一任首席機(jī)器人官

專注于脊柱器械的醫(yī)療技術(shù)公司 Accelus 任命醫(yī)學(xué)博士 Kevin Foley 為其第一任首席機(jī)器人官。

Foley 博士是田納西州孟菲斯市 Semmes Murphey 診所的主席，也是田納西大學(xué)健康科學(xué)中心的神經(jīng)外科、整形外科和生物醫(yī)學(xué)工程教授。

Foley 博士將領(lǐng)導(dǎo)公司完成其即將推出和開發(fā)的 Remi 機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)，該系統(tǒng)可協(xié)助外科醫(yī)生在腰椎固定裝置中置入螺釘。Accelus表示，F(xiàn)oley 博士為該系統(tǒng)的開發(fā)做出了貢獻(xiàn)，并于2021年12月使用該系統(tǒng)完成了他的第一個(gè)例手術(shù)。

（五）Accelus脊柱機(jī)器人軟件獲批FDA

Accelus 的軟件獲得了FDA 510（k）的許可，該軟件將實(shí)現(xiàn)其Remi脊柱機(jī)器人與三個(gè)3D成像系統(tǒng)集成。

根據(jù)11月3日的報(bào)道，Remi 機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)將能夠使用 GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D 和 Stryker Airo TruCT 系統(tǒng)捕捉圖像。

成本、占地面積和復(fù)雜性以前是Accelus脊柱機(jī)器人無(wú)法擴(kuò)展的障礙，這導(dǎo)致機(jī)器人脊柱手術(shù)無(wú)法在大型醫(yī)院以外的任何地方進(jìn)行。然而，Remi 系統(tǒng)獲得了最新許可，為較小的設(shè)施和門診手術(shù)中心提供了使用顛覆性技術(shù)的機(jī)會(huì)，這些技術(shù)可以幫助外科醫(yī)生精確導(dǎo)航準(zhǔn)確的螺釘放置位置，減少對(duì)傳統(tǒng)透視的依賴。

Remi 用于協(xié)助外科醫(yī)生放置椎弓根螺釘以進(jìn)行腰椎固定，并于2021年2月通過(guò)O形臂掃描完成成像，獲得了FDA的批準(zhǔn)。

關(guān)節(jié)置換

（一）史賽克為 Mako 機(jī)器人開發(fā)脊柱、肩部應(yīng)用

首席執(zhí)行官 Kevin Lobo 在10月31日的第三季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上表示，史賽克正在為其旗艦手術(shù)機(jī)器人開發(fā)更多應(yīng)用。

史賽克的旗艦機(jī)器人Mako被骨科醫(yī)生廣泛用于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。未來(lái)幾年，Mako 還將用于脊柱和肩部手術(shù)。

根據(jù)10月31日公布的結(jié)果，史賽克報(bào)告第三季度銷售額同比增長(zhǎng)7.7%，公司的骨科和脊柱銷售額同比增長(zhǎng)4.4%。

Mako的市場(chǎng)進(jìn)展非?；钴S，報(bào)道很多，比如：

1.第3000例使用Mako完成的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)

醫(yī)學(xué)博士 Brian Blackwood 使用史賽克（Stryker）的 Mako 機(jī)械臂完成了他的第3000例關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

根據(jù)10月26日的報(bào)道，博爾德骨科和脊柱中心的Blackwood博士于2020年1月完成了科羅拉多州的首例 Mako 手術(shù)。第 3000 例手術(shù)于9月13日進(jìn)行。

這一里程碑讓 Blackwood 博士成為科羅拉多州和落基山脈地區(qū)，使用Mako機(jī)器人最有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生。據(jù)稱，他也是全國(guó)前0.5% 的Mako關(guān)節(jié)置換外科醫(yī)生之一。

2.加州醫(yī)院迎來(lái)第200例Mako機(jī)器人輔助膝關(guān)節(jié)置換術(shù)

位于加利福尼亞州的Foothill Regional醫(yī)療中心憑借其 Mako 膝關(guān)節(jié)機(jī)器人達(dá)到了一個(gè)里程碑。

根據(jù)11月14日的報(bào)道，該醫(yī)院于2021年12月收到了Mako機(jī)器人，并在9個(gè)月內(nèi)完成了200例手術(shù)。Foothill Regional 醫(yī)療中心是奧蘭治郡首批使用該系統(tǒng)的醫(yī)院之一。

3.David Eggert 醫(yī)生使用Mako骨科機(jī)器人完成第1000例病例

據(jù)11月27日?qǐng)?bào)道，醫(yī)學(xué)博士David Eggert 使用史賽克的 Mako 機(jī)器人完成了他的第1000 例手術(shù)。

Eggert 博士任職于威斯康星州的 Fox Valley 骨科與運(yùn)動(dòng)研究所，大約在六年前開始進(jìn)行機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換術(shù)。報(bào)告稱，他在獨(dú)立進(jìn)行了機(jī)器人輔助髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后，開始嘗試機(jī)器人輔助手術(shù)。

Mako 機(jī)器人使用CT掃描創(chuàng)建患者膝蓋的3D模型，旨在提高精度。

（二）捷邁邦美30% 的機(jī)器人將用于日間手術(shù)中心

根據(jù)11月2日的第三季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議，捷邁邦美公司將近三分之一的機(jī)器人將用于日間手術(shù)中心（ASC）。

首席運(yùn)營(yíng)官Ivan Tornos在電話中表示，公司約有 30% 的機(jī)器人在日間手術(shù)中心使用，所有機(jī)器人中有一半在美國(guó)。

第三季度，捷邁邦美通過(guò)與總部位于紐約市的特殊外科醫(yī)院合作，加大了機(jī)器人技術(shù)的投入。在合作伙伴關(guān)系下，捷邁邦美將專注于開發(fā)人工智能工具，為機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)手術(shù)提供見解。

捷邁邦美也在關(guān)注日間手術(shù)中心，并尋找更多的方式在該市場(chǎng)上進(jìn)行投資。

（三）強(qiáng)生公司Velys手術(shù)機(jī)器人被復(fù)購(gòu)

位于美國(guó)加利福尼亞州歐文市的 Hoag 骨科研究所在2022年購(gòu)入第二臺(tái)強(qiáng)生機(jī)器人。

據(jù)報(bào)道，Hoag 已開始使用強(qiáng)生公司的 Velys 機(jī)器人完成25臺(tái)手術(shù)。關(guān)節(jié)置換主任、醫(yī)學(xué)博士 Nader Nassif 是最早使用該機(jī)器人的外科醫(yī)生之一。

強(qiáng)生官方稱，Velys 機(jī)器人的臨床手術(shù)已超過(guò)2000例；他們認(rèn)為Velys是第一臺(tái)可以集成到任何一件手術(shù)室的高效率的“桌面型”骨科手術(shù)機(jī)器人。（ Velys is a first-of-its-kind， table-mounted ortho surgery robot with an efficient design that integrates into any operating room. ）

（四）中國(guó)手術(shù)機(jī)器人在美國(guó)完成首例手術(shù)

醫(yī)學(xué)博士Joseph Kavolus 使用MicroPort Navibot 微創(chuàng)機(jī)器人公司的鴻鵠（Skywalker）機(jī)器人完成了第一個(gè)臨床病例。

微創(chuàng)機(jī)器人在2022年12月的新聞發(fā)布會(huì)上表示，首例病例于11月22日完成。鴻鵠機(jī)器人系統(tǒng)用于全膝關(guān)節(jié)置換，并與微創(chuàng)的 Evolution 內(nèi)側(cè)樞軸全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)一起使用。

該機(jī)器人于2022年8月獲得 FDA 批準(zhǔn)。鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人將在有限的市場(chǎng)發(fā)布，預(yù)計(jì)2024 年將開展髖關(guān)節(jié)置換應(yīng)用。

（五）Think Surgical 融資1億美元以加速發(fā)展機(jī)器人產(chǎn)品組合

Think Surgical 從新投資者那里籌集了1億美元，以加速其手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化。

據(jù)這公司10月26日發(fā)布的新聞稿稱，這筆投資來(lái)自韓國(guó) KDB Investment Global Healthcare，將用于幫助 Think Surgical 推出幾款新產(chǎn)品。Think Surgical 的平臺(tái)有一個(gè)開放的植入物庫(kù)，這意味著外科醫(yī)生可以靈活地為患者做出最好的選擇。