2020年無疑是醫(yī)療AI行業(yè)的破局之年。短短7個(gè)月時(shí)間，陸續(xù)有人工智能影像軟件拿下了國家藥監(jiān)局給出的醫(yī)療器械三類證。安德醫(yī)智便是其中之一，6月，這家AI企業(yè)收獲了國內(nèi)首張AI“影像輔助診斷”NMPA三類證。

緊接著8月份，安德醫(yī)智作為聯(lián)合體成員單位，中標(biāo)國家工信部唯一國家級(jí)醫(yī)療人工智能公共平臺(tái)項(xiàng)目——“面向醫(yī)療健康行業(yè)人工智能輔助診斷公共服務(wù)平臺(tái)＂，中標(biāo)金額達(dá)1．68億元。共同組成此國家級(jí)項(xiàng)目的聯(lián)合體單位還有：華為、中國移動(dòng)、解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、同仁醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院。

有業(yè)內(nèi)人士稱，“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的頂級(jí)陣容，彰顯出國家對(duì)醫(yī)療健康人工智能建設(shè)和為人民服務(wù)的決心。”

國家級(jí)醫(yī)療AI輔助診斷平臺(tái)為何選了它？

其實(shí)，細(xì)數(shù)安德醫(yī)智的發(fā)展歷程后，不難發(fā)現(xiàn)它每一步背后的邏輯。

2019年12月，根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于印發(fā)新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)任務(wù)入圍揭榜單位名單的通知》（工信廳科函〔2019〕284號(hào)），安德醫(yī)智作為揭榜單位開展“醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)”項(xiàng)目技術(shù)攻關(guān)。據(jù)悉，安德醫(yī)智在本次揭榜中位列第一名。

2020年新冠疫情期間，安德醫(yī)智、天壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院接到工信部＂新冠病毒肺炎CT影像人工智能輔助診斷”專題攻關(guān)任務(wù)（工科函〔2020〕66號(hào)）后，連續(xù)奮斗16個(gè)日日夜夜，快速研發(fā)出BioMind“新冠”肺炎CT影像AI定性輔助診斷系統(tǒng)。因在疫情防控中做出突出貢獻(xiàn)，安德醫(yī)智獲得“2020年新冠疫情防控工信部表彰單位”。

今年7月，在工信部組織的全國“肺炎AI影像輔助診斷產(chǎn)品評(píng)測(cè)”中，安德醫(yī)智在全國17家參與測(cè)評(píng)的醫(yī)療AI企業(yè)中脫穎而出，獲得表彰。

同一時(shí)間，經(jīng)過激烈角逐，安德醫(yī)智作為聯(lián)合體成員單位成功中標(biāo)工信部唯一國家級(jí)醫(yī)療人工智能平臺(tái)項(xiàng)目——“面向醫(yī)療健康行業(yè)人工智能輔助診斷公共服務(wù)平臺(tái)＂。共同參與此國家級(jí)項(xiàng)目的聯(lián)合體單位還有：華為、中國移動(dòng)、解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、同仁醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院。

中標(biāo)文件表示： （該項(xiàng)目）牽頭和參與醫(yī)院，在心肺等臟器、腦、眼、血管、骨科、腫瘤等學(xué)科醫(yī)療水平均居于世界領(lǐng)先地位，而安德醫(yī)智科技有限公司、華為公司、中國移動(dòng)分別是醫(yī)學(xué)人工智能、云計(jì)算、芯片設(shè)計(jì)、網(wǎng)絡(luò)通信等領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。”

在該國家級(jí)項(xiàng)目中，安德醫(yī)智需在AI、大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域中擔(dān)當(dāng)多個(gè)角色：基于多模態(tài)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，聯(lián)合華為技術(shù)有限公司共同研發(fā)深度學(xué)習(xí)框架和新一代神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，牽頭平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)信息安全系統(tǒng)建設(shè)，牽頭醫(yī)療人工智能應(yīng)用產(chǎn)品研發(fā)，參與人工智能醫(yī)療健康國家／行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（草案）制定工作，參與建立人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)品的臨床性能評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

真正落地，推動(dòng)國家醫(yī)療資源公平可及性

不難看出，在此國家級(jí)項(xiàng)目中，國家致力于通過人工智能技術(shù)，推動(dòng)我國醫(yī)療資源的公平性與可及性，從而提高人民健康福祉。

聯(lián)合體各成員單位不僅在細(xì)分疾病領(lǐng)域“掐尖”，更是分工明確：解放軍總醫(yī)院牽頭完成心臟、血管、肺、乳腺的人工智能篩查和輔助診斷系統(tǒng)的建設(shè)；天壇醫(yī)院牽頭腦腫瘤、腦血管病、腦卒中等疾病領(lǐng)域；北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭腎臟、前列腺領(lǐng)域；北大腫瘤醫(yī)院牽頭胃腸腫瘤領(lǐng)域；同仁醫(yī)院牽頭眼耳鼻喉等臟器疾病領(lǐng)域；鄭大一附院牽頭血液、骨科、子宮等疾病領(lǐng)域。

安德醫(yī)智則負(fù)責(zé)以上疾病領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用研發(fā)。事實(shí)上，安德醫(yī)智早已圍繞著“廣度＋深度”苦下功夫，埋頭致力于真正解決臨床需求，研發(fā)出適用于各種臨床醫(yī)學(xué)場(chǎng)景、實(shí)際解決醫(yī)生困擾、真正具有臨床價(jià)值的醫(yī)療AI應(yīng)用。

在深度研發(fā)方面，以神經(jīng)系統(tǒng)疾病為例，安德醫(yī)智在全球率先實(shí)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病CT／MRI影像人工智能輔助診斷，包括腦腫瘤、小血管病變、腦卒中在內(nèi)的60余種疾病，診斷準(zhǔn)確率超過90％，有的病種診斷準(zhǔn)確率更超過96％。今年10月，在全球腦血管病國際大會(huì)——中國卒中學(xué)會(huì)第六屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨天壇國際腦血管病會(huì)議上，安德醫(yī)智發(fā)布又一重大突破——“BioMind顱內(nèi)動(dòng)脈瘤人工智能輔助診斷系統(tǒng)”，特異性、準(zhǔn)確率等性能指標(biāo)方面與國際同類頂級(jí)產(chǎn)品相比更優(yōu)。

在廣度方面，實(shí)際上，安德醫(yī)智早已在醫(yī)療AI輔助診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了覆蓋全身多部位、多病種的應(yīng)用落地。系列應(yīng)用包含：神經(jīng)系統(tǒng)疾病影像AI（腦腫瘤、腦小血管病、卒中等），肺部疾病（包括肺炎分類、肺結(jié)核、肺癌等輔助診斷），心腦血管疾病CTA／CTP／MRP，心臟疾病MR，乳腺疾病MRI等，成為覆蓋頭部、頸部、心臟、血管、乳腺等全身多部位、多病種精確輔助診斷的AI應(yīng)用。

與此同時(shí)，安德醫(yī)智還研發(fā)出BioMind腦血管病臨床診療輔助決策系統(tǒng)，從診斷、治療、預(yù)后全過程的輔助決策，幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)從患者入院到出院，均可在診療規(guī)范指南和患者數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)更新的參考下，科學(xué)、合理地做出臨床決策。

由此，安德醫(yī)智立足“病種＋病程”等維度，進(jìn)行輔助診斷與治療決策的落地應(yīng)用，通過滿足更多基層醫(yī)療需求，推動(dòng)國家醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)的搭建，提高基層醫(yī)療服務(wù)水平，從而使更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉基層，助力分級(jí)診療與健康中國。

三類證接踵而來，“影像輔助診斷”有何不同？

今年6月，安德醫(yī)智斬獲NMPA三類證。這是國內(nèi)首張藥監(jiān)局批準(zhǔn)以“影像輔助診斷”命名的醫(yī)療AI軟件。

獲批“影像輔助診斷”AI三類首證的正是安德醫(yī)智旗下BioMind “天醫(yī)智”顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件。談及如何真正實(shí)現(xiàn)“輔助診斷”功能，安德醫(yī)智首席技術(shù)官吳振洲表示，該軟件并非停留在疾病的早期篩查上，而是能夠?qū)膊∽龀鲞M(jìn)一步的精確診斷。例如，對(duì)腦腫瘤實(shí)現(xiàn)精確分類診斷（如腦膜瘤、聽神經(jīng)瘤、髓母細(xì)胞瘤、膠質(zhì)瘤等），并自動(dòng)生成一份結(jié)構(gòu)化報(bào)告，幫助醫(yī)生快速診斷，提高工作效率，提升診斷水平。

扎實(shí)的產(chǎn)品實(shí)力幫助安德醫(yī)智順利打開了國際市場(chǎng)，安德醫(yī)智2018年就拿到了包括歐盟CE、新加坡等十幾個(gè)國家的產(chǎn)品認(rèn)證，產(chǎn)品銷售至德國、波蘭、盧森堡、新加坡等多個(gè)國家和地區(qū)。

這或許可以給予我們一些行業(yè)啟發(fā)。隨著近年來國家政策對(duì)AI+醫(yī)療產(chǎn)品的態(tài)度愈發(fā)積極，醫(yī)療AI的產(chǎn)業(yè)化前景逐漸明朗，“賣方”終于可以進(jìn)入市場(chǎng)進(jìn)行合法銷售，但“買方”是否愿意埋單，關(guān)鍵還是看“賣方”所提供的產(chǎn)品是否真正滿足需求。

也就是說，對(duì)于醫(yī)療AI產(chǎn)品來說，取得三類證只是商業(yè)化的第一步，真正具有臨床價(jià)值才是關(guān)鍵。

隨著醫(yī)療AI三類證審批的持續(xù)推進(jìn)，不難想象，未來還會(huì)不斷有人拿到市場(chǎng)化的入場(chǎng)券。但究竟誰能走到最后，市場(chǎng)會(huì)根據(jù)價(jià)值告訴我們答案。

責(zé)任編輯：xj