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FDA一般指美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
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Implandata推出用于青光眼遠程護理的生物傳感器Eyemate-SC獲準上市
Implandata公司的可植入式青光眼生物傳感器Eyemate-SC曾于今年4月獲得了FDA突破性設備認定(Breakthrough Device D...
6月23日-25日,被譽為行業發展風向標的2021上海國際食品加工與包裝機械展將在上海國家會展中心舉行。在本次展會上,并聯機器人領先廠商【勃肯特】將攜系...
在世界各地,研究人員使用 MATLAB 和 Simulink 合成遺傳學數據、圖像數據、時序數據、顯微鏡數據及其他數據,以用于生命科學領域的各項任務和應...
Qorvo? Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測獲得FDA緊急使用授權(EUA)
EUA 代表 FDA 認可 Qorvo Omnia 平臺能夠幫助解決持續發展的需求,實現快速、準確和臨床可靠的診斷測試。
隨著人口的不斷增長和老齡化,患者自動監視系統變得越來越受歡迎。它們的流行不僅源于低成本,而且具有一致性和可重復性。此類別中的帶有傳感器的監視設備也用途廣...
CytoDyn新冠抗體藥III期還是失敗了 還有繼續實驗一次?
美東時間 3 月 5 日,生物技術公司 CytoDyn(OTCMKTS: CYDY)發布了其抗體 leronlimab 針對新冠病毒的臨床 III 期試...
2021-03-12 標簽:FDA 1755 0
Hologic說:“新軟件“在獲取圖像時提供關鍵指標,以幫助放射科醫生根據復雜性和預期讀取時間對病例進行分類和優先排序,以優化工作流程并加快患者護理速度。”
抗體是模仿免疫系統抗病毒能力的蛋白質。Regeneron所研發的成果主要針對新冠狀病毒的尖峰蛋白,防止它附著在細胞上,從而降低病毒的總載量。這種治療似乎...
最新消息顯示,美國食品藥品管理局(FDA)批準了一款名為 NightWare 的應用。該應用聲稱可協作干預由類似 PTSD 等障礙引起的噩夢。
FDA批準AppleWatch應用NightWare 可緩解治療PTSD等疾病引起的噩夢
據外媒 Engadget 報道,FDA 已經批準了一款名為 NightWare 的 Apple Watch 應用程序。 通過介紹可知,這款 App 可以...
2020-11-09 標簽:醫療電子FDAAppleWatch 2637 0
制藥設備及其組成成分往往非常昂貴,并且制造條件必須保持在極窄的公差范圍內。連續制造將使生產線上任何地方設備故障的后果更加嚴重。批處理可以在一個地方或另一...
布達佩斯的塞梅爾維斯大學研究所所長BertalanMeskó博士及其同事指出,他們的目標之一是推動FDA(或任何其他主管的監督機構)效仿。
FDA推出數字健康卓越中心:可穿戴設備及用于研究醫療產品技術
億歐大健康9月23日獲悉,昨日美國食品藥品監督管理局(FDA)推出了“數字健康卓越中心”( Digital Health Center of Excel...
該公司總裁兼首席執行官Susan Wood博士說:“我們生活在個性化醫學的時代,可以使用精確算法來優化患者的治療效果。”“在我們業已證明的解決方案中增加...
特瑞普利單抗成為首個美國FDA突破性療法認定的國產抗PD-1單抗
特瑞普利單抗成為首個獲得美國FDA突破性療法認定的國產抗PD-1單抗,這是繼2020年5月特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA孤兒藥認證后又一重要進展。
經常檢測血糖并在一天中根據需要服用胰島素并不是一件容易的事,尤其是如果該糖尿病患者是一個還不能一切獨立完成的兒童。近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批...
Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美國的最新勝利,稱新的椎體壓縮性骨折(VCF)產品旨在幫助臨床醫生改善對有骨質疏松癥風險的患...
FDA授權制造Coventor呼吸機 制造成本僅在1000美元左右
據外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)已經授權制造Coventor呼吸機,這是一款由明尼蘇達大學開發的新型硬件設計。該項目試圖打造一種可以提供跟現有...
MRI環境受到嚴格控制:對于患有金屬的患者(包括某些醫療設備中使用的金屬)或其身體附著物可能會很危險。
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