"藥柜里一片降壓藥，生產線上一支疫苗，冷鏈車中的抗癌制劑——它們的質量安全，都始于一個看似簡單的數字：溫濕度。當藥監老師突襲檢查時，當海外客戶索要環境數據時，當午夜警報器突然響起時...藥企人最需要的，正是一顆能對抗環境失控的'定心丸'。

而這背后，是GMP/GSP兩大規范筑起的鋼鐵防線：

01GMP/GSP的核心要求

1GMP（生產環節）?

1. 環境控制硬性標準?

溫濕度?：

一般生產區：18-26℃，45-65% RH

無菌潔凈區（A/B級）：20-24℃，45-60% RH（如凍干制劑±1℃精密控制）

風速與潔凈度?：

壓差梯度?：潔凈區與非潔凈區壓差≥10Pa，高風險區維持正壓

2. 全程質量追溯?

原材料入庫至成品出廠全流程電子記錄，數據不可篡改

2GSP（流通環節）?

倉儲環境分級管控?

實時監控需求?：每庫區至少2個溫濕度探頭，數據每30秒上傳云端

GMP/GSP的本質是通過精確控制生產流通環境（尤其是溫濕度/風速），將藥品質量風險扼殺在萌芽階段。? 據統計，嚴格執行環境控制規范的企業，產品不合格率可降低90%以上。在生物藥、細胞治療等新興領域，環境參數精度甚至需達到±0.5℃、風速波動≤5%——這不僅是合規要求，更是企業生存的技術護城河。

02福祿克環境監測產品

1溫濕度檢測

962/963聯網型溫濕度記錄儀-控制生產/研發區域溫濕度，確保原料/產品質量

7*24h不間斷監測

多平臺實時溫濕度查看

多方式遠程報警

972手持式溫濕度檢測儀-關鍵區域日常點檢

可選配外置探頭，增加使用環境

數據即測即讀

99組數據存儲，便于記錄

2差壓檢測

922差壓式風速計-確保不同潔凈度級別區域之間壓力差

功能強大，可以做差壓、風速、風量檢測

壓力可測到4000Pa

最大值/最小值/平均值/保持功能，輕松分析數據

3風速檢測

923熱線式風速計-通過調節風速/風量調整層流，確保潔凈度符合要求

可伸縮可分離式無線探頭，便捷使用

可存儲99組數據

更快響應速度，無需等待

4粒子數檢測

985粒子計數器

具備6個通道，粒徑范圍為0.3-10.0μm

體積超輕，設計符合人機工程學

數據輸出選項：使用USB 記憶棒、USB 電纜或以太網連接將數據下載至個人電腦。下載或查看數據時，無需使用特殊的軟件