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最新!歐盟 RoHS 與 REACH 法規(guī)解讀

金鑒實驗室 ? 2025-03-31 13:56 ? 次閱讀
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RoHS 指令:電子電氣產(chǎn)品的綠色標尺

RoHS 指令,全稱為《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》,是歐盟為規(guī)范電子電氣產(chǎn)品而設立的重要環(huán)保法規(guī)。

自 2006 年 7 月 1 日起,歐盟市場上的新電子電氣設備被明確禁止使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì)。這些物質(zhì)在電子設備的生產(chǎn)過程中曾被廣泛使用,例如鉛用于鍍鉻、鉻酸鹽涂料和底漆,多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚則作為塑料中的阻燃劑。然而,它們對環(huán)境和人體健康的潛在危害不容忽視,一旦電子設備被丟棄并填埋,這些有害物質(zhì)可能會滲入土壤和水源,進而影響生態(tài)系統(tǒng)和人類健康。

2015 年 6 月 4 日,歐盟通過指令(EU)2015/863 對 RoHS 指令進行了修訂,將鄰苯二甲酸二(2 - 乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸芐基丁酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)和鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)四種鄰苯二甲酸酯納入限制物質(zhì)清單,進一步強化了對電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管控。根據(jù)規(guī)定,這些限制物質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)均不得超過 0.1%。歐盟各成員國需在 2016 年 12 月 31 日前將該指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)并執(zhí)行。到 2019 年 7 月 22 日,除醫(yī)療和監(jiān)控設備外,所有輸歐電子電器產(chǎn)品都必須滿足這一限制要求;2021 年 7 月 22 日起,醫(yī)療設備和監(jiān)控設備也被納入管控范圍,這標志著 RoHS 指令的管控范圍得到了全面的擴展和深化。

REACH 法規(guī):化學品監(jiān)管的全面框架

REACH 是歐盟于 2007 年 6 月 1 日起實施的《化學品的注冊、評估、授權和限制》法規(guī),旨在全面監(jiān)管化學物質(zhì)的生產(chǎn)、使用及其對環(huán)境和人體健康的潛在影響。這是一項覆蓋范圍極為廣泛的法規(guī),幾乎涵蓋了除食品和藥品外的所有產(chǎn)品。

2025 年 1 月 21日,歐洲化學品管理局(ECHA)將硫代磷酸(O,O,O-三苯基)酯、全氟三丙胺、八甲基三硅氧烷、6-[(C10-C13)-烷基-(支鏈,不飽和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸、三苯基硫代磷酸鹽和叔丁基化苯基衍生物反應物入第 33 批 SVHC 候選清單,至此,REACH 高度關注物質(zhì)(SVHC)清單正式更新至 247 項。

REACH 法規(guī)的核心內(nèi)容包括注冊、評估、授權和限制四個環(huán)節(jié)。

注冊要求化學生產(chǎn)者必須向歐盟化學局(ECHA)注冊其生產(chǎn)的所有化學物質(zhì),并提供安全性數(shù)據(jù)評估;評估則由來自成員國和歐洲局的專家對大量化學品和其他關注化學品的安全數(shù)據(jù)進行審核;授權環(huán)節(jié)旨在逐步淘汰“高度關注”的化學品,并用更安全的替代化學品替代;限制則意味著某些化學品可能被完全禁止,或者其特定用途受到限制。

RoHS 與 REACH 的區(qū)別與聯(lián)系

1.概念差異

RoHS 是一項指令,本身并不具備直接的法律效力,需要歐盟各成員國將其轉(zhuǎn)化為本國法律后才能實施。而 REACH 是一項具有法律效力的法規(guī),它在歐盟范圍內(nèi)直接生效,無需成員國進一步轉(zhuǎn)化。REACH 建立了一個全面的化學品監(jiān)管框架,而 RoHS 則是針對電子電氣產(chǎn)品的具體指令。

2.管控對象不同RoHS 法規(guī)主要聚焦于電子電氣產(chǎn)品,對于金屬材質(zhì)的檢測項目為 4 項有害物質(zhì),非金屬材質(zhì)則檢測 10 項有害物質(zhì),包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚和鄰苯4P。

這是歐盟針對電子電氣產(chǎn)品的強制性法規(guī),產(chǎn)品若想在歐盟市場銷售,必須通過 RoHS 檢測。

相比之下,REACH 法規(guī)的管控范圍更為廣泛,涵蓋了 247項高風險化學品,幾乎覆蓋所有產(chǎn)品(食品和藥品除外)

相關產(chǎn)品不僅要滿足 RoHS 法規(guī)的要求,還需符合 REACH 法規(guī)的規(guī)定,才能進入歐盟市場。

3.檢測方法不同

RoHS 的檢測通常針對均質(zhì)材料進行直接的化學分析,或者利用 XRF 掃描設備對材料進行初步掃描,對于超標或接近限值的材料再進行化學分析。一般情況下,RoHS 檢測不接受多種材料混合測試。而 REACH 由于其管控的高關注物質(zhì)(SVHC)不斷增加,截至 2025 年 1 月 21 日,需檢測的高關注物質(zhì)已達到 247 項,檢測成本相對較高。對于材料種類繁多的成品類產(chǎn)品,如電視機等,可以采用多種材料分組混測的方式進行檢測并出具報告,這種方式在市場上是被接受的。

4.證書要求不同

RoHS 已被納入歐盟強制認證 CE 的范疇,一般情況下,企業(yè)只需出具檢測報告即可。但如果客戶有特殊要求,也可以頒發(fā) CE 證書。而 REACH 法規(guī)則只有檢測報告,沒有證書頒發(fā)環(huán)節(jié)。盡管 RoHS 和 REACH 在檢測項目、內(nèi)容和檢測方式方法上存在差異,但它們都是歐盟的強制性環(huán)保法規(guī),相關產(chǎn)品若想銷往歐盟,必須同時滿足這兩項法規(guī)的要求。

法規(guī)的深遠意義

從實質(zhì)意義上講,REACH 法規(guī)的實施將有力地推動化學工業(yè)的革新。它促使企業(yè)生產(chǎn)更安全的化學品和產(chǎn)品,從而刺激行業(yè)的競爭和增長。與過去復雜的法規(guī)體系相比,REACH 在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建了一個統(tǒng)一的化學品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新化學品及其產(chǎn)品。這不僅有助于提高化學品的安全性,還能降低企業(yè)的合規(guī)成本,促進整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。而 RoHS 指令則專注于電子電氣領域,通過限制有害物質(zhì)的使用,減少電子廢物對環(huán)境和人體健康的危害,推動電子電氣產(chǎn)品的綠色化進程。這兩項法規(guī)共同構成了歐盟在環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展方面的重要法律框架,對全球相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也產(chǎn)生了深遠的影響。

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