在上篇文章中，我們深入探討了溫度敏感性藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中面臨的挑戰(zhàn)，了解到溫度的微小變化都可能對(duì)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性造成不可逆轉(zhuǎn)的損害。在這篇文章中，我們將進(jìn)一步探討藥品不同儲(chǔ)運(yùn)容器的溫度監(jiān)測方法。

溫度敏感性藥品的不同儲(chǔ)運(yùn)方式

溫度敏感性藥品的儲(chǔ)運(yùn)方式對(duì)其質(zhì)量至關(guān)重要。溫度變化可能導(dǎo)致藥品的含量、有關(guān)物質(zhì)、效價(jià)等質(zhì)量指標(biāo)發(fā)生明顯改變。因此，溫度敏感性藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸需要滿足特定的溫度要求。一般來說，這些要求通過兩種系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)：

主動(dòng)控溫系統(tǒng)

通過電力或其他燃料源維持恒溫環(huán)境，確保藥品在整個(gè)儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在所需的溫度范圍內(nèi)。常見的主動(dòng)控溫設(shè)備包括：

● 冷庫：用于大批量藥品的長期儲(chǔ)存，溫度范圍通常為2℃至8℃

● 冰箱：用于小批量藥品的短期儲(chǔ)存，常見于醫(yī)院和診所

● 培養(yǎng)箱：用于需要特定溫度環(huán)境的藥品或生物制劑的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，溫度范圍可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整

●冷藏車：用于藥品的長途運(yùn)輸，車內(nèi)裝有溫控系統(tǒng)，確保藥品在運(yùn)輸過程中保持恒定溫度

被動(dòng)控溫系統(tǒng)

通過使用蓄冷劑（如冰袋、冰盒、干冰、液氮）進(jìn)行能量交換來控制溫度。這種系統(tǒng)不依賴外部電力，適用于運(yùn)輸過程中對(duì)溫度的短期控制。常見的被動(dòng)控溫設(shè)備包括：

● 保溫箱：使用冰袋或冰盒維持箱內(nèi)溫度，適用于短途運(yùn)輸或短期儲(chǔ)存

● 干冰運(yùn)輸箱：利用干冰的升華吸熱效應(yīng)，維持低溫環(huán)境，適用于需要低溫運(yùn)輸?shù)乃幤?

● 液氮罐：利用液氮的低溫特性，適用于超低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，常用于生物制劑或特殊藥品的儲(chǔ)運(yùn)

如何選擇合適的儲(chǔ)運(yùn)方式？

●冷庫、冰箱、培養(yǎng)箱、液氮罐主要用于溫控藥品的存儲(chǔ)。冷庫和冰箱適合中短期存儲(chǔ)，培養(yǎng)箱適合需要特定溫度環(huán)境的存儲(chǔ)，液氮罐適合超低溫要求的藥品。

●冷藏車、保溫箱、干冰運(yùn)輸箱、液氮罐主要用于溫控藥品的運(yùn)輸。冷藏車適合長途運(yùn)輸，保溫箱適合短途運(yùn)輸，干冰運(yùn)輸箱適合低溫運(yùn)輸，液氮罐適合超低溫運(yùn)輸。

在選擇儲(chǔ)運(yùn)方式時(shí)，需根據(jù)藥品的溫度敏感性、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間等因素綜合考慮，確保藥品在整個(gè)儲(chǔ)運(yùn)過程中保持穩(wěn)定的溫度環(huán)境，保證其質(zhì)量和效力。

溫度敏感性藥品儲(chǔ)運(yùn)溫度記錄儀

對(duì)于低溫容器、干冰或其他使用外接探頭的細(xì)胞和藥物運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測，使用外接探頭的LIBERO CE記錄儀是最理想的選擇。可以簡化已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程。

它的測量范圍很廣，從-200℃...+400℃。支持多達(dá)8個(gè)溫度報(bào)警級(jí)別，允許將MKT（平均動(dòng)能溫度）和持續(xù)時(shí)間作為報(bào)警條件。用戶可以為單個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)建溫度配置文件，確保溫度監(jiān)測的精準(zhǔn)和靈活。

LIBERO CE的報(bào)警功能具有開關(guān)選項(xiàng)，可在清潔運(yùn)輸箱或重新填充液氮時(shí)關(guān)閉并重新開啟報(bào)警功能，非常實(shí)用。該記錄儀可重新配置，且可重復(fù)使用，使用壽命長達(dá)3年。外接Pt100探頭和M8連接器確保高精度溫度數(shù)據(jù)的可靠傳輸。

應(yīng)用案例一：液氮罐

使用外部探頭監(jiān)測液氮罐溫度可能包括以下步驟：

●將LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在液氮罐的蓋子上

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)

● 灌裝、啟動(dòng)和交付過程

●最后的再填充液氮

●讀出數(shù)據(jù)并停止數(shù)據(jù)記錄儀

●返還并重新開始校準(zhǔn)

應(yīng)用案例二：干冰運(yùn)輸箱

使用LIBERO CE溫度記錄儀監(jiān)測干冰運(yùn)輸箱溫度可能包括以下步驟：

●將支架和LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在箱外

●將探頭固定在干冰運(yùn)輸箱內(nèi)部

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)

●灌裝、啟動(dòng)和交付過程

●讀出并停止

●返還并重新開始

應(yīng)用案例三：冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境

使用LIBERO CE溫度記錄儀監(jiān)測冷凍柜、冰箱或室內(nèi)可能包括以下步驟：

●安裝支架和LIBERO CE 溫度記錄儀

●將探針置于冰箱或冷凍柜或房間內(nèi)

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數(shù)

●啟動(dòng)和儲(chǔ)存過程

●持續(xù)檢查和讀出數(shù)據(jù)

總結(jié)

LIBERO CE的技術(shù)優(yōu)勢：

●廣泛的測量范圍：從-200℃到+400℃，適用于液氮罐、干冰保溫箱等多種溫度環(huán)境

●高精度監(jiān)測：通過外接Pt100溫度探頭，精確監(jiān)測細(xì)胞和藥品配送時(shí)的溫度

●靈活的報(bào)警設(shè)置：支持8個(gè)溫度報(bào)警級(jí)別，允許使用MKT和持續(xù)時(shí)間作為報(bào)警條件，并能為每個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)建不同的溫度配置文件

●便捷的報(bào)警功能：報(bào)警功能可開關(guān)，適用于運(yùn)輸箱清洗和液氮罐重裝液氮的情況

●長壽命和大容量：可重復(fù)使用3年，最多存儲(chǔ)75,500個(gè)溫度值

●可靠的數(shù)據(jù)傳輸：外接Pt100探頭和M8連接器確保高質(zhì)量數(shù)據(jù)傳輸

●操作簡便：通過USB接口下載PDF報(bào)告，無需額外軟件

審核編輯 黃宇