熱敷貼是一種醫(yī)療器械,通常包含發(fā)熱材料,封裝于醫(yī)用無紡布或其他醫(yī)用材料內(nèi)。熱敷貼的溫度特性主要涉及到其在使用過程中的溫度變化情況,這直接關系到熱敷貼的治療效果和使用安全性。根據(jù)標準YY0060-2018,熱敷貼的溫度特性檢測主要包括最高溫度、升溫時間、從發(fā)熱開始后經(jīng)過最高溫度至下降到40℃以下為止的持續(xù)時間、以及溫度保證時間等參數(shù)的測試。
part 01
測試要求
熱敷貼
5.8溫度特性
5.8.1最高溫度
制造商應規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度,允差±5,且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應不大于60℃;不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應不大于70℃。
5.8.2升溫時間
熱敷貼(袋)的升溫時間應≤20min。
5.8.3持續(xù)時間
熱敷貼(袋)的持續(xù)時間應不小于制造商的規(guī)定。
溫度保證時間
熱敷貼(袋)的溫度保證時間應≥持續(xù)時間的50%
溫度特性試驗按照附錄A規(guī)定的方法進行,其結(jié)果應符合5.8的規(guī)定。
為了準確測量熱敷貼的溫度特性,通常會使用WDT-W3溫度特性測試儀。通過測試,可以得到熱敷貼的升溫時間、穩(wěn)定溫度、溫度波動范圍等關鍵參數(shù)。
WDT-W3溫度特性測試儀完全依據(jù)YY0060-2018《熱敷貼》標準設計研發(fā),用于模擬人體恒溫反應環(huán)境,自動檢測熱敷貼、熱敷眼貼、暖寶寶產(chǎn)品從發(fā)熱開始至40℃以上經(jīng)過高溫度又回落到40℃的時間。可同時測試1-6個樣品,內(nèi)部溫度恒定,不受外界溫度影響,溫度可以進行自動調(diào)節(jié),并對每一個樣品形成溫度特性測試曲線。
技術(shù)參數(shù)
測溫范圍:0-100度
測溫精度:0.1度
工作通道:1-6通道
控溫方式:恒溫水浴
循環(huán)水流速:12L/min+2L/min
控溫精度:±1度
材質(zhì):普通平面絨和紗布
尺寸:830mm*535mm*1140mm
重量:115kg
part 02
檢測方法
熱敷貼的溫度特性試驗步驟主要包括以下幾步:
準備工作:準備好所需的實驗器材,并仔細閱讀儀器的使用說明書,了解儀器的操作方法和注意事項。
設置實驗參數(shù):根據(jù)實驗要求,設置實驗所需的加熱時間、初始溫度、目標溫度等參數(shù)。
開始實驗:按下儀器的加熱按鈕,開始實驗。此時,儀器會自動記錄熱敷貼的溫度變化情況,并生成實驗數(shù)據(jù)。
分析實驗數(shù)據(jù):實驗結(jié)束后,儀器自動分析。根據(jù)分析結(jié)果,可以對熱敷貼的溫度特性進行全面的評估。
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