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Neuralink計劃招募患者參與評估腦機接口設備性能研究

微云疏影 ? 來源:綜合整理 ? 作者:綜合整理 ? 2024-05-29 11:26 ? 次閱讀

據美政府臨床試驗數據庫披露,馬斯克旗下的腦機接口公司 Neuralink 擬在未來幾年內完成一項涉及三位患者的長期研究,以全面測試其腦機植入設備的有效性。

此前有媒體報道,Neuralink 在向美國監管部門提交臨床試驗申請時,曾提出招募十位患者的計劃。然而,美國食品藥品監督管理局(FDA)對此未予置評,Neuralink 亦未作出回應。

據悉,Neuralink 的研究預計將于 2026 年完成主要階段,整體研究預計在 2031 年結束。研究對象為年齡介乎 22 至 75 歲,患有四肢癱瘓等病癥的患者。

Neuralink 設定了嚴格的入選標準,包括患者需至少失去活動能力一年以上且無改善跡象,預期壽命不少于 12 個月;同時,由于脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥(ALS)導致手、腕及手臂活動受限或完全喪失運動功能也是必要條件之一。

值得關注的是,盡管“首次人體早期可行性研究”已自今年 1 月啟動,但由于早期可行性研究無需公開試驗詳情,因此相關信息尚未在數據庫中詳細披露。然而,主流醫學雜志通常要求研究者在此類數據庫上進行注冊,以便公開試驗信息。

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