近日,ADI宣布ADI的Sensinel心肺管理(CPM)系統(tǒng)已獲得美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA) 510(k)認證,并正式上市。這款緊湊型可穿戴設備是一種非侵入式遠程管理系統(tǒng),能夠監(jiān)測心肺生理數據,用于心力衰竭等慢性疾病的管理。這是ADI成立59年以來首次獲得的FDA認證。
ADI數字醫(yī)療健康高級副總裁Patrick O'Doherty表示:“自公司創(chuàng)立以來,ADI一直致力于加速突破性創(chuàng)新,利用創(chuàng)新產品豐富人們的生活。通過將我們在可穿戴生命體征監(jiān)測和信號處理領域的先進技術,與在心臟病專家指導下設計的算法相結合,我們成功研發(fā)出Sensinel CPM系統(tǒng),它可以精確評估充血性心力衰竭患者的每日健康狀況。這款以服務為導向的創(chuàng)新產品,不僅有可能為ADI公司開辟數十億美元的全新市場,而且能夠提升患者護理效果,優(yōu)化臨床醫(yī)生的工作流程,并有效降低醫(yī)療成本。”
目前有超過600萬美國人患有心力衰竭,預計到2030年,這一數字將增至近800萬人。目前,心力衰竭每年給美國人帶來約300億美元的醫(yī)療開銷,預計到2030年,這項費用將攀升至近700億美元,其中大約80%是住院治療費用。過往推出的一些監(jiān)測類似健康指標的解決方案已被證明能夠降低住院率。然而,這些解決方案通常要么是侵入式的,要么監(jiān)測的數據不夠精確和具體,無法在臨床上產生顯著影響。準確及時的數據至關重要,這可以讓醫(yī)療團隊提前預測并進行干預,從而避免患者因心力衰竭而支付昂貴的住院治療費用。
Sensinel CPM系統(tǒng)是針對心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案。它具備一系列生理指標監(jiān)測功能,可以輔助醫(yī)護團隊更早、更有效、更精確地遠程管理慢性疾病。患者可自行佩戴ADI的Sensinel CPM可穿戴設備,在家庭護理環(huán)境下只需佩戴三到五分鐘。佩戴后,設備會采集患者的心肺健康數據,并通過蜂窩鏈路將數據自動上傳至ADI的Sensinel CPM云平臺(無需患者自備互聯網連接),并利用ADI的Sensinel CPM智能算法在云端進行進一步的分析處理。
美國紐約市西奈山莫寧賽德醫(yī)院(MountSinaiMorningside)心臟科主任Sean Pinney博士表示:“對于臨床醫(yī)生來說,盡早發(fā)現患者的生理變化是避免患者因心力衰竭入院治療的關鍵。ADI的Sensinel CPM系統(tǒng)是一種高度準確、可重復且可靠的解決方案,有助于提升我們對病癥發(fā)展的預見性,從而更好地護理患者。”
ADI院士兼ADI醫(yī)療產品管理總監(jiān)Venu Gopinathan博士表示:“在管理心力衰竭等慢性疾病時,及早調整治療措施以控制病情、避免住院,是非常重要的。目前其他一些非侵入式解決方案無法提供足夠具體的數據,不能滿足臨床醫(yī)生有效進行早期干預的需求。我們研發(fā)的新型心肺管理系統(tǒng)能夠無縫融入護理工作流程,通過進行多種生理指標測量幫助醫(yī)護團隊盡早作出準確的臨床決策,同時避免了信息過載的問題。”
ADI公司的Sensinel CPM系統(tǒng)現已上市。
審核編輯:劉清
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原文標題:ADI宣布Sensinel by Analog Devices?心肺管理(CPM)系統(tǒng)獲得美國FDA 510(k)認證并正式上市
文章出處:【微信號:analog_devices,微信公眾號:analog_devices】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
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