醫(yī)藥包裝的密封性是關(guān)系到藥品安全的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。因此，為保證藥品的包裝安全，藥企除了在包裝設(shè)計(jì)上花精力外，在生產(chǎn)過(guò)程中也是嚴(yán)格把關(guān)，其中醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測(cè)更是關(guān)鍵之一。

醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測(cè)在藥品包裝的生產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，可能會(huì)產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。所以如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)入藥包材內(nèi)，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)要有完好的密封性包裝，藥品包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測(cè)。

那么如何檢測(cè)藥品包裝的密封性呢？接下來(lái)希立儀器將與大家分享一則醫(yī)藥膠囊包裝密封性檢測(cè)負(fù)壓爆破測(cè)試。

根據(jù)產(chǎn)品外形特征及客戶(hù)提出的要求，希立儀器工程師決定使用負(fù)壓爆破法對(duì)醫(yī)藥膠囊包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)。因?yàn)楫a(chǎn)品沒(méi)有直接充氣口，所以必須對(duì)其進(jìn)行密封性模具定制，然后通過(guò)密封模具間接測(cè)試。

醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測(cè)密封模具制作好后，將希立儀器專(zhuān)業(yè)的氣密性檢測(cè)儀與產(chǎn)品密封模具工裝連接，希立儀器氣密性檢測(cè)儀具有精度高、穩(wěn)定性強(qiáng)的特點(diǎn)，能保障藥品包裝材料的密封性檢測(cè)符合國(guó)家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。具體檢測(cè)步驟如下：

1、將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品密封模具內(nèi)；

2、在希立儀器SLA氣密性檢測(cè)儀上設(shè)置好檢測(cè)壓力、抽氣時(shí)間、穩(wěn)壓時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間、泄漏率上下限等相關(guān)參數(shù)；

3、啟動(dòng)氣密性檢測(cè)儀，工裝模具自動(dòng)閉合，氣密性檢測(cè)儀對(duì)模具內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行抽真空、穩(wěn)壓及測(cè)試操作；

4、希立儀器氣密檢測(cè)儀對(duì)產(chǎn)品密封性進(jìn)行檢測(cè)后計(jì)算出產(chǎn)品的泄漏率，并與標(biāo)準(zhǔn)泄漏率進(jìn)行對(duì)比，自動(dòng)判斷出產(chǎn)品是否是良品，良品氣密性檢測(cè)儀上會(huì)顯示PASS亮綠燈，不良品氣密性檢測(cè)儀上會(huì)顯示FAIL亮紅燈，大大提高了檢測(cè)效率，節(jié)約了生產(chǎn)成本。

希立儀器專(zhuān)注氣密性檢測(cè)行業(yè)數(shù)年，深入了解藥品的包裝材料和容器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠?yàn)樗幤筇峁┮徽臼剿幤钒b氣密性檢測(cè)解決方案，幫助藥企完成藥品包材的自檢功能，協(xié)助藥企完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。

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