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NGS技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用情況如何?

你好張江 ? 來源:你好張江 ? 作者:你好張江 ? 2021-06-22 16:56 ? 次閱讀

Q:回顧過去幾十年,什么東西降價最快?

答案:基因測序!

1990年,美國能源部及國家衛(wèi)生研究院投資30億美元,歷時十一年,經(jīng)過美國、英國、日本、法國、德國和中國幾百個科學(xué)家的共同努力,完成了人類第一個全基因組測序圖譜。

針對個人的基因組測序服務(wù)剛出現(xiàn)時,測序費(fèi)用高達(dá)上百萬美元,普通人望塵莫及。現(xiàn)今,做個全基因組測序帶分析,一個實(shí)驗(yàn)員+一個生信員(生物信息分析員)兩周就可以出結(jié)果,價格在1000美元左右。

曾經(jīng)要聯(lián)合各國科技之力的巨型工程,為何如此便宜了?

這主要?dú)w功于下一代測序技術(shù)(Next generation sequencing, NGS),又叫高通量測序技術(shù)。今天的下一代測序,不僅能夠?qū)NA剪碎、擴(kuò)增、測序、拼接,一個測序儀還能同時測幾百個人的DNA樣本,基因數(shù)據(jù)的分析流程也趨向標(biāo)準(zhǔn)化。成本平攤到每個樣本身上,自然低許多。

在科技日新月異的今天,這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用情況如何?一起來了解下吧!

NGS在腫瘤臨床診斷中的廣泛應(yīng)用

在很早之前,諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者利根川進(jìn)博士就告訴我們:人體除了外傷外,一切疾病都與基因有關(guān)。

基因是所有生物最大的“秘密”,對于我們?nèi)祟惗裕鼪Q定了我們的生老病死。你的健康、美丑、壽命、高矮胖瘦都與基因有關(guān),它是我們生命的操縱者和調(diào)控者。而NGS,就是專門解讀基因的一項(xiàng)基因測序技術(shù)。

目前,最常用的NGS技術(shù)始于2005年,全球第一臺商業(yè)化的第二代DNA測序儀GS 20的誕生,拉開了基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的序幕,全球各大生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛加入NGS技術(shù)領(lǐng)域的競爭。

經(jīng)過十多年來的發(fā)展,NGS技術(shù)已經(jīng)滲透到生命科學(xué)的各個領(lǐng)域,無論是婚孕檢查,還是產(chǎn)前遺傳病檢查、新生兒基因檢測、腫瘤診斷等方面都大放異彩,它在醫(yī)學(xué)界引發(fā)了一場新的技術(shù)革命。

尤其是腫瘤診斷及治療,業(yè)內(nèi)人士表示,腫瘤的基因測序是目前應(yīng)用最為廣泛,且可能會是未來占比最高,市場需求最大的應(yīng)用領(lǐng)域。

驅(qū)動腫瘤NGS檢測市場迅速增長的重要因素,是近年來靶向藥物、免疫治療藥物在國內(nèi)被加速審批并且逐步納入醫(yī)保目錄,患者對藥物可及性的增長,也為基因檢測創(chuàng)造了新的需求。

此外,隨著中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(CSCO)每年以NGS基因檢測為主題的衛(wèi)星會占比不斷地提高(目前已達(dá)70%),醫(yī)生對腫瘤NGS檢測的認(rèn)知正在被完善。

目前,腫瘤NGS檢測的應(yīng)用方向主要分為腫瘤早期篩查、腫瘤用藥指導(dǎo)(伴隨診斷)和遺傳性腫瘤的篩查。其中,腫瘤用藥指導(dǎo)(伴隨診斷)已是目前基因檢測在腫瘤領(lǐng)域較為成熟的應(yīng)用。

科學(xué)家已經(jīng)鑒定出一組特定的腫瘤DNA變化,因此腫瘤患者不再是僅根據(jù)病理分型選擇化療藥物,而可以通過基因檢測,發(fā)現(xiàn)突變位點(diǎn),為患者制定更加有效、副作用更小的化療、靶向、免疫治療方案以及家族癌癥風(fēng)險評估。

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2019年NGS在中國的市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到22億元人民幣,從2015年到2019年復(fù)合年增長率達(dá)到51.2%,預(yù)計(jì)到2024年將保持35.5%的復(fù)合年增長率。

但其市場潛力還遠(yuǎn)未得到釋放——根據(jù)興業(yè)證券研報,在2019年,中國僅有6.4%的晚期癌癥患者和被建議進(jìn)行癌癥基因分型檢測的癌癥患者采用NGS癌癥伴隨診斷檢測,而美國這一比例達(dá)到了23.5%。未來,隨著藥物可及性上升以及滲透率的不斷提高,中國NGS癌癥伴隨診斷市場可謂是前景廣闊。

去年10月,歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)發(fā)布了首部含金量超高的轉(zhuǎn)移性癌癥患者下一代測序指南。這份指南由ESMO轉(zhuǎn)化研究和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專家組參與,并基于ESCAT(分子靶點(diǎn)臨床可行性量表)以及有效靶向藥物的情況,進(jìn)一步評估NGS對于每種腫瘤類型的效率和臨床價值制定建議。

這也是醫(yī)學(xué)界關(guān)于下一代測序使用的第一個指南,將給臨床醫(yī)生和患者意義重大的治療指導(dǎo)。

來自張江的NGS企業(yè)

張江科學(xué)城作為上海科創(chuàng)中心建設(shè)的核心承載區(qū),擁有伯豪生物、美吉生物、寶藤生物、凡迪生物、南方基因、其明信息、歐易生物、瀚宇生物、歐孚生物、之江生物等超過10家NGS測序企業(yè)。

01

寶藤生物:做腫瘤分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)

精準(zhǔn)醫(yī)療的概念,是最近幾年才火起來的,但對癌癥治療領(lǐng)域來說,一點(diǎn)都不新鮮。自從十多年前靶向藥物出現(xiàn),大家就開始做精準(zhǔn)醫(yī)療:根據(jù)患者基因特點(diǎn),而使用對應(yīng)的藥物和治療方式。

癌癥治療,在未來10-20年仍然會是基因測序的第一大市場。寶藤生物成立于2008年,擁有上海寶藤醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、上海張江轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)中心等十九家子公司,縱觀其發(fā)展歷程,自2011年張江轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)中心成立,到2016年承建張江國家創(chuàng)新示范區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺,再到2020年以滿分通過全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測生物信息學(xué)分析室間質(zhì)評,寶藤生物一路走來可謂是穩(wěn)扎穩(wěn)打。

目前,寶藤生物建立的多家聯(lián)合分子醫(yī)學(xué)中心,已形成了集臨床數(shù)據(jù)、患者基因組數(shù)據(jù)及健康管理數(shù)據(jù)于一體的醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò),進(jìn)而形成對個體化精準(zhǔn)治療、高端健康管理和新藥研發(fā)的支撐系統(tǒng)。

02

凡迪生物:專注于無創(chuàng)產(chǎn)前檢測

幾年前,唐篩高風(fēng)險的準(zhǔn)媽媽們還都面臨著一個兩難的選擇:到底要不要做羊水穿刺?

不做,如果肚子里真的是唐氏寶寶可怎么辦?

做,又擔(dān)心有一定流產(chǎn)的風(fēng)險。畢竟很多高齡孕婦的寶寶著實(shí)來之不易。

隨著無創(chuàng)產(chǎn)檢的推廣,這一難題基本得到了解決。只要給孕婦的外周血游離DNA進(jìn)行基因測序,就能對其中的寶寶DNA是否存在染色體數(shù)量異常進(jìn)行診斷。無創(chuàng)產(chǎn)檢準(zhǔn)確性相對較高、無風(fēng)險,能檢測的疾病種類也增加了。

凡迪生物作為擁有第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu),在“三體綜合征”無創(chuàng)產(chǎn)前檢測和“單基因遺傳病”基因檢測等方面擁有多項(xiàng)核心技術(shù)。其業(yè)務(wù)覆蓋全國近30個省市,在優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域基因檢測服務(wù)量排名前三,市場占有率達(dá)15%。此外,凡迪生物還提供腫瘤靶向藥物、腫瘤化療藥物等個體化藥物基因檢測服務(wù)。

03

南方基因:擁有全通量基因組學(xué)分析平臺的“國家隊(duì)”

擁有全通量基因組學(xué)分析、高通量生物信息學(xué)分析系統(tǒng)、中國人群基因組SNP及其單倍型數(shù)據(jù)庫的南方基因可以稱得上“大有來頭”——

南方基因由上海人類基因組研究中心(國家人類基因組南方研究中心)于2000年8月出資設(shè)立,公司位于張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。南方基因通過整合基因組學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)和工程技術(shù)等領(lǐng)域創(chuàng)新資源,聚焦基因組學(xué)、微生物組學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥等前沿技術(shù)的開發(fā)和轉(zhuǎn)化。

同時,南方基因面向國家中長期發(fā)展戰(zhàn)略,重點(diǎn)開展了人類、動植物、微生物等基因組大規(guī)模測序和生物信息學(xué)分析,人類疾病遺傳機(jī)制和遺傳多樣性研究等基礎(chǔ)性研究以及人類重大疾病多“組學(xué)”(基因組、轉(zhuǎn)錄組、代謝組、表觀遺傳等)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。

近年來,南方基因與臨床醫(yī)院和制藥企業(yè)廣泛合作,在腫瘤遺傳機(jī)制研究、重要生物標(biāo)記物篩查與鑒定、藥物研發(fā)及個體化用藥等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行廣泛合作與深入研究,并利用“組學(xué)”技術(shù),全面開展基于二代測序的腫瘤精準(zhǔn)診療的研發(fā)與應(yīng)用,已成功研發(fā)形成多項(xiàng)基因檢測產(chǎn)品。

自2001年以來,單位人類基因組DNA測序成本整整降低了十萬倍。在新冠肺炎疫情大流行中,基因測序技術(shù)極大地提高了我國疫情防控工作的效率:從第一時間公開新冠病毒基因組序列,到疫苗研發(fā)的創(chuàng)紀(jì)錄速度,再到變異監(jiān)測和溯源等工作,高通量基因測序技術(shù)開始進(jìn)入公眾視野,其重要性不言而喻。

2021年是人類基因組計(jì)劃草圖首次發(fā)布的第20個年頭,也是基因測序技術(shù)和產(chǎn)業(yè)突飛猛進(jìn)的20年。隨著中國基因測序產(chǎn)業(yè)步入“快車道”,將會有更多的張江企業(yè)在基因測序領(lǐng)域有所建樹。

編輯:jq

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