作為繼口服、注射后的第三大給藥途徑，透皮給藥（一種“將藥物貼于皮膚表面”的用藥方法出現）優勢顯著，包括避免肝臟首過效應、可持續控制給藥速度且無痛無創，在有效給藥的同時也能給患者良好的體驗，“透皮給藥”也因此成為各大藥企關注的新焦點。

血液循環、淋巴循環與微針給藥

在所有的透皮給藥手段中，可溶解微針是一種較為受歡迎的方式，它透過皮膚的角質層到達表皮，吸取表皮內的組織液后溶解釋放，并通過淋巴循環與血液循環的關聯，將藥物成分送往病灶部位進行治療，是一種全新的給藥技術和給藥方式，具有安全、無痛、方便、定量釋放的優勢。

青瀾生物在上述領域展開了重要布局。這家公司成立于2020年7月，如今已建成3條生產線，單線產量為400萬貼/月，年產量1.5億貼。

青瀾生物創始人江林博士表示，微針給藥技術一個平臺技術，無論是藥品活性成分還是化妝品的活性成分，都可以通過這種給藥技術給到人體，從而發揮更好的作用。為此，公司已橫向開發了多款微針產品，譬如祛斑貼、去皺貼、減肥貼、生發貼等。

微針給藥特點

結合整個行業背景來看，目前將微針技術與藥物結合開發成微針給藥劑型仍然停留在科研階段，江林介紹到，市面上所謂的“微針”并非真正意義上的“微針”——譬如滾輪針或其他導入儀器的針、單晶硅微針、玻尿酸基體類聚合物微針貼產品，它們要么是不能載藥，要么功效成分難以釋放，存在一定缺陷。

相較之下，可溶解微針給藥技術不僅能夠安全有效的將藥物成分無痛無創地透過角質層給到體內，還可為不同藥物的給藥方式帶來更多的想象空間，從而改善藥物生物利用度，提高用藥順應性。

不過，要做到可溶解微針給藥技術的大規模產業化，還存在一定技術瓶頸，包括選材、制劑學配方、模具、工藝和設備。青瀾生物創始人江林博士表示：“它不像做片劑、針劑有‘藥機’這個行業提供服務，但做微針就沒有，必須自己做設備、自己定工藝。這就造成不同產業化能力工廠的產能、成本、價格差別非常大，水平參差。青瀾生物在這些方面已經取得了一定優勢。”

與此同時，搭載不同藥物也會影響微針帖的生產。江林舉了個例子，在做完祛斑帖之后公司就做減肥貼，換了藥之后就要換輔料，即便是有了過往經驗，因為藥物和輔料的不同，針的強度可能也要再調整。

“譬如減肥用的是左旋肉堿，從祛斑活性成分換到左旋肉堿，做針的材料全部都要換，換了之后第一針有可能不扎，第二針扎進去之后可能不吸水，就會不溶解，藥物就沒辦法釋放。這些都要求我們不斷優化配方。”

生產車間在線品質控制

截至目前，真正的“可溶性微針”也未實現大規模應用，他認為這是個新興的藍海市場。據悉，江林博士早在2019年便帶領科研團隊將可溶解微針技術成功產業化，并經過2年的工藝工程集成化研究和產業化技術的開發，已實現規模量產，也吸引了國內外多個科研機構或業界團隊尋求技術合作。

目前，青瀾生物戰略布局了醫美線和醫藥線，不過考慮到國藥準字號號獲取的周期非常長，現階段主要將醫療美容作為技術落地的切入點。

江林指出，目前人們對皮膚的保養、護理需求越來越大，各種產品更是琳瑯滿目，但多數效果有限，還可能對皮膚角質層造成破壞，而可溶解微針透皮給藥技術能更好地解決上述難題，為醫美皮膚科帶來顛覆性的變革。

青瀾生物產品

在銷售布局上，青瀾生物主要將渠道重心放在三甲醫院、藥店、美容院和整形醫院上，“基本上能買到藥和化妝品所有的渠道我們都會做”，多款產品已在國內多家三甲醫院、藥店和美容院成功實現臨床應用。江林表示，在打穿渠道、做好原始積累之后，公司也會啟動藥品的研發。

接下來，青瀾生物還將圍繞微針材料的選擇、生產技術的優化以及微針制劑配方技術等方面展開創新研發，推動微針給藥技術的臨床應用。

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