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飛利浦生物傳感器BX100已獲得美國食品和藥品管理局批準許可

lhl545545 ? 來源:MEMS ? 作者:MEMS ? 2020-06-10 17:50 ? 次閱讀
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飛利浦無線可穿戴生物傳感器BX100獲得美國食品和藥品管理局(FDA)510(k)和歐洲CE認證,并首次用于荷蘭OLVG醫(yī)院,以幫助醫(yī)院監(jiān)測新冠肺炎(COVID-19)患者。

飛利浦生物傳感器BX100進一步增強飛利浦的元器件、軟件和服務的產(chǎn)品組合,以識別有惡化風險的患者,同時避免暴露,保障工作人員和患者的安全并節(jié)約寶貴的個人防護用品。

據(jù)麥姆斯咨詢報道,荷蘭皇家飛利浦的醫(yī)療技術全球團隊宣布其可穿戴生物傳感器——飛利浦生物傳感器BX100已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)510(k)批準許可,該生物傳感器用于管理醫(yī)院新冠肺炎確診患者和疑似患者。新一代無線可穿戴生物傳感器通過飛利浦患者病情惡化檢測解決方案提高臨床監(jiān)測,幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)風險,以便早期干預并加強對普通患者的護理。該解決方案已經(jīng)獲得了CE認證,目前正安裝在荷蘭OLVG醫(yī)院并首次投入使用,以幫助管理新冠肺炎患者的分診和臨床監(jiān)測。

飛利浦生物傳感器BX100旨在用新的方式解決生命體征監(jiān)測,支持對從重癥監(jiān)護病房轉移到普通監(jiān)護病房的病情不穩(wěn)定患者的監(jiān)測。這款生物傳感器是一種質量輕、使用周期為5天、一次性使用的可穿戴式貼片,可以與可擴展的集線器集成,以監(jiān)測多個房間的多名患者。為了便于整合到現(xiàn)有的臨床工作流程以從移動端查看和發(fā)出通知,該器件不需要清洗或充電。醫(yī)療保健專業(yè)人員可將這款醫(yī)療級無線可穿戴生物傳感器用于18歲及以上的患者,小心地貼于患者胸部,收集、存儲、測量和傳輸患者每分鐘的呼吸頻率和心率——病情惡化的兩大因素,以及其它相關參數(shù),如患者的姿勢、活動水平和走動情況。

荷蘭這家頂尖的臨床、轉診和培訓醫(yī)院OLVG正在遠程監(jiān)測隔離室中確診或疑似感染新冠肺炎但不需要通風換氣的患者,來應對新冠肺炎緊急情況。為了滿足醫(yī)院對隔離新冠肺炎患者的需求,OLVG醫(yī)院實施了飛利浦患者病情惡化檢測解決方案,該方案由用于早期預警評分的數(shù)據(jù)驅動智能分析軟件(IntelliVue GuardianSoftware)、高級患者監(jiān)護儀(EarlyVue VS30)和飛利浦生物傳感器BX100組成。

“全球正在遭受史無前例的新冠肺炎病毒侵害,飛利浦生物傳感器BX100能快速地為臨床監(jiān)測提供部署,有助于降低醫(yī)護人員暴露風險,同時獲取患者更多的生命體征,并減少對個人防護用品(PPE)的需求。生物傳感器是我們的患者病情惡化檢測解決方案的重要元器件,它有助于在潛在不良事件發(fā)生前幾個小時,護理時識別出患者病情的細微惡化跡象。”飛利浦監(jiān)測和分析總經(jīng)理Peter Ziese說。

“借助這種新型生物傳感器,我們可以連續(xù)地遠程監(jiān)控患者,這在新冠肺炎病房尤為重要,由于我們不能在沒有防護裝備的情況下進出病房,所以我們歡迎這項創(chuàng)新,它能幫助我們更好地完成工作。”荷蘭阿姆斯特丹OLVG醫(yī)院新冠肺炎病房首席護理信息官兼組長Florian van der Hunnik說。

飛利浦新一代可穿戴生物傳感器是患者病情惡化綜合解決方案的一個組成部分,通過臨床智能支持全球范圍內(nèi)的一般護理需求。
責任編輯:pj

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