匯總有關對制藥公司的不良反應的信息,要求制藥公司向聯邦監管機構提供有關任何事故的報告。遙遠的數據以不同的語言和格式到達,因此難以管理。
禮來(Eli Lilly)使用自動路由和處理不良事件信息的人工智能(AI)軟件,破解了該任務的代碼(業界稱其為藥物警戒)。
禮來公司藥品開發部副總裁兼信息官Tim Coleman說:“我們的主要業務推動力是提高生產率并降低處理不良事件的成本,同時保持高標準的質量和合規性。
藥物警戒是迷宮過程。全球藥品供應商內的安全部門在將其轉移到報告數據庫之前,先對數萬起案件進行驗證和審查。然后,在一定時間范圍內將案件發送給理事機構。
將每種情況從報告的格式轉換為監管機構可以輕松審查的格式,是一個復雜而費力的過程。而且,球門柱經常根據不斷發展的法規移動。從信息學到報告,評估這些努力的影響和效力也是具有挑戰性的。
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