(文章來(lái)源:3D打印網(wǎng))
Aprecia Pharmaceuticals是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物Spritam的公司,該公司已宣布與普渡大學(xué)藥學(xué)院合作,以推動(dòng)3D藥物打印的技術(shù)和科學(xué)發(fā)展。他們的合作將專注于開發(fā)未來(lái)的3D打印制藥設(shè)備和藥物。
“ Aprecia的使命是通過全球合作伙伴關(guān)系來(lái)最大化和擴(kuò)展其3DP技術(shù)平臺(tái),這將為未滿足的患者需求提供藥物解決方案。” Aprecia首席執(zhí)行官Chris Gilmore評(píng)論道。普渡大學(xué)是一家知名機(jī)構(gòu),我們堅(jiān)信這種伙伴關(guān)系將推動(dòng)我們?cè)?DP藥物研發(fā)方面的未來(lái)。”Spretam是世界上第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物,由Aprecia Pharmaceuticals銷售。 3D打印藥丸用于治療癲癇發(fā)作,其孔隙度高于傳統(tǒng)藥丸,這意味著它們?cè)隗w內(nèi)的溶解和作用更快。
Aprecia Pharmaceuticals成立于2003年,其目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)3D打印藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。它計(jì)劃利用粉末液體3D打印技術(shù)進(jìn)行此操作,該技術(shù)最初是由麻省理工學(xué)院(MIT)于1980年代后期開發(fā)的,是一種快速成型技術(shù)。然后,Aprecia在2007年采用粉末液體3D打印技術(shù)來(lái)開發(fā)自己的ZipDose工藝,該方法涉及使用打印流體將含API的粉末層粘合在一起,形成多孔結(jié)構(gòu)或片劑,并改制成類似傳送帶的系統(tǒng)。
藥片的孔隙率是Aprecia的ZipDose 3D打印藥丸技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì),因?yàn)樗鼈儽仁褂脗鹘y(tǒng)方法制成的藥片更多孔。然后,這意味著它們?cè)诤人畷r(shí)溶解并起作用的速度更快。 Aprecia于2015年首次獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印藥丸,該藥的Spritam產(chǎn)品用于治療癲癇病患者的癲癇發(fā)作。隨后,該公司于同年啟動(dòng)了該藥品的商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。
2017年,Aprecia還宣布已與英國(guó)劍橋的Cycle Pharmaceuticals Ltd.建立合作伙伴關(guān)系。兩家公司共同合作,同意使用Aprecia的粘合劑噴射3D打印技術(shù)生產(chǎn)用于治療罕見病的孤兒藥。
在與普渡大學(xué)的新合作中,該協(xié)議將匯聚教職人員,研究學(xué)者和學(xué)生,共同參與圍繞3D打印藥物進(jìn)行研究和發(fā)現(xiàn)的聯(lián)合合作。普渡大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)埃里克·巴克(Eric Barker)解釋說:“作為一所大學(xué),我們的使命是為下一代藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者做準(zhǔn)備。與Aprecia的合作完全符合該使命。我們很高興將我們的才華橫溢的師生與Aprecia的成功研究人員結(jié)合在一起,共同努力以加快在這個(gè)新興領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)。”
3D打印藥物是一個(gè)快速發(fā)展的領(lǐng)域,自Aprecia的第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的藥丸于2016年在美國(guó)上市以來(lái),已經(jīng)有了很多發(fā)展。2019年9月,英國(guó)3D打印制藥公司FabRx透露,它已經(jīng)開發(fā)出個(gè)性化藥物對(duì)于患有罕見代謝紊亂的兒童,楓糖漿尿病(MSUD)。 FabRx的3D打印咀嚼片稱為Printlets,為定制量身定制的治療劑量提供了一種快速,自動(dòng)化的替代方法。
此外,在2019年初,英國(guó)政府的技術(shù)戰(zhàn)略委員會(huì)創(chuàng)新英國(guó)已向?qū)で笊a(chǎn)3D打印藥物的項(xiàng)目提供了65萬(wàn)英鎊的資助。贈(zèng)款的受益人包括FabRx和Katjes Fassin UK Ltd.,這是德國(guó)糖果公司Katjes Fassin GmbH + Co. KG的地區(qū)分支機(jī)構(gòu)。兩家公司專注于3D打印技術(shù)的商業(yè)化,該技術(shù)可以生產(chǎn)供人類消費(fèi)的個(gè)性化藥品。
上個(gè)月,全球制藥公司默克(Merck)透露了開發(fā)和生產(chǎn)3D打印平板電腦的計(jì)劃,首先是用于臨床試驗(yàn),然后是與EOS集團(tuán)旗下一家制造定制增材制造機(jī)器的AMCM合作進(jìn)行商業(yè)生產(chǎn)。
(責(zé)任編輯:fqj)
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