3D打印原看似復(fù)雜,其實很簡單,其運作原理和傳統(tǒng)打印機工作原理基本相同,也是用噴頭一點點“磨”出來的。只不過3D打印它的噴的不是墨水,而是液體或粉末等“打印材料”,利用光固化和紙層疊等技術(shù)的快速成型裝置。通過電腦控制把“打印材料”一層層疊加起來,最終把計算機上的藍圖變成實物。
3D打印機的出現(xiàn)開啟了增材制造的新時代。除了工藝制造、工業(yè)設(shè)備和航空航天等領(lǐng)域,近年來,3D打印技術(shù)也逐漸進入了醫(yī)療領(lǐng)域,其中3D打印人工骨的研發(fā)應(yīng)用亦較為常見。
數(shù)據(jù)顯示,2016年,全球3D打印骨科市場總值為5億美元,預(yù)計到2025年底將達到34.41億美元。面對龐大的市場,國內(nèi)3D打印人工骨的核心技術(shù)卻依賴于國外,自主研發(fā)僅占20%。
西安博恩生物科技有限公司則是國內(nèi)3D打印人工骨賽道上的一員。公司集生物增材制造技術(shù)、增材制造設(shè)備、納米生物醫(yī)用材料和制品及相關(guān)產(chǎn)業(yè)研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,以生物三維打印納米羥基磷灰石活性骨支架為目標,利用自主研發(fā)的多孔生物支架增材制造成型機和多孔生物支架材料,研制出了全骨仿生術(shù)前診斷模型、牙齒隱形矯正器、人工骨釘、骨板、植入骨水泥等多項產(chǎn)品,將增材制造技術(shù)應(yīng)用于骨填充、修復(fù)、替代和整形等臨床領(lǐng)域。
聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO侯祎波告訴獵云網(wǎng),公司目前主要有骨科、齒科2個業(yè)務(wù)模塊,包含植入骨支架、填充骨顆粒、術(shù)前診斷模型、隱形牙套4個產(chǎn)品線。
在骨科業(yè)務(wù)方面,公司自主研發(fā)的植入骨支架、植入骨填充顆粒等具有多孔結(jié)構(gòu)均勻的優(yōu)點,可以吸收、降解,具有良好的生物相容性,且無任何排異反應(yīng),可用于骨修復(fù)、骨腫瘤、骨缺損等病例。
術(shù)前診斷模型則具有材料組分、外形尺寸、力學(xué)梯度仿生的特點,可用于臨床手術(shù)演練等。
此前,國內(nèi)外媒體曾報道過3D打印人工骨獲注冊批準、成功植入的案例。侯祎波告訴獵云網(wǎng),目前市面上立足此領(lǐng)域的公司基本采用FDM制作工藝,而博恩采用的3DP加工方式,可使作品還原度達100%,在形狀、精度等方面更接近人骨。
在齒科業(yè)務(wù)方面,隱性牙套正畸產(chǎn)品外形透明美觀,方便隨時摘戴,并能保持口腔衛(wèi)生,可廣泛應(yīng)用于臨床領(lǐng)域,且公司產(chǎn)品均能根據(jù)用戶需求實現(xiàn)高精度的個性化定制。
目前,公司已與西北、華南地區(qū)共200多家醫(yī)院合作、進行產(chǎn)品測試,并收集反饋信息進行迭代調(diào)整。公司產(chǎn)品也已完成動物測試、取得CFDA一類、二類證書,且已在陽光采購上掛網(wǎng),年底即將實現(xiàn)在醫(yī)院合法收費,預(yù)計明年3月左右可用于臨床。
據(jù)了解,目前國內(nèi)3D打印人工骨行業(yè)缺乏完善的行業(yè)標準,推廣模式較為單一,行業(yè)準入門檻也偏多,終端應(yīng)用通道往往阻塞。
對此,博恩生物表示將先在陜西省制定術(shù)前診斷模型行業(yè)標準,協(xié)助陜西省衛(wèi)計委,將醫(yī)學(xué)3D打印產(chǎn)品納入陽光采購目錄,實現(xiàn)3D打印產(chǎn)品合法收費;并計劃建立聯(lián)合生物3D打印實驗室,以提供多元化一站式3D打印解決平臺。
在后續(xù)推廣方面,侯祎波表示將重點從西北和華南市場切入;依托齒科產(chǎn)品,面向市場2B端,陸續(xù)布局一站式美學(xué)中心,提供線上、線下產(chǎn)品和服務(wù)等。
3D打印人工骨的市場價值如何?此前,美國通用公司曾在3D打印與增材制造等領(lǐng)域投入15億美元;強生公司也與3D打印骨科植入物領(lǐng)域的知名企業(yè)密切合作。侯祎波表示,相比于國內(nèi)涉足該領(lǐng)域的企業(yè),博恩生物所使用的3DP制作工藝在產(chǎn)品性能、制造工藝效率、價格等方面頗具優(yōu)勢。
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