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標簽 > 醫(yī)療器械
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
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由于內窺鏡結構中包含多個小而長的開放通道，為微生物、分泌物和血液的殘存與交叉感染提供了環(huán)境。無論清洗消毒流程有多嚴格，都沒有辦法完全消除交叉感染。另外，...
隨著中美貿易摩擦的緩和 我國醫(yī)療器械出口穩(wěn)步增長的趨勢將會延續(xù)
國際市場相對低迷，國內行業(yè)迎來巨大的發(fā)展機遇——隨著生活水平不斷提高和人口老齡化帶來的醫(yī)療需求急劇增加，國家出臺的一系列政策鼓勵國產醫(yī)療器械積極創(chuàng)新與進...
2019-04-17 標簽：醫(yī)療器械 2659 0
多重利好政策陸續(xù)出臺 激活醫(yī)療器械創(chuàng)新活力
近日，“2019中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周”新聞發(fā)布會在北京召開。會上公布，2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周定于9月5日-7日在蘇州工業(yè)園區(qū)...
2019-04-16 標簽：醫(yī)療器械 2370 0
“SUHV?合金熱塑板”作為一種高分子復合材料，比普通塑料材料具有更好的剛性、強度和韌性，可以部分替代金屬材料和傳統(tǒng)玻璃鋼材料。去年年底，三和塑料與中車...
百度醫(yī)療來勢洶洶 萬億醫(yī)療器械市場競爭愈發(fā)激烈
2019年2月11日，百度在線網絡技術（北京）有限公司經營范圍發(fā)生變更，其新增 “銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”“軟件開發(fā)”等內容。
目前匯先醫(yī)藥業(yè)務可以分為產品和服務兩大塊，其中產品是其著重發(fā)展的一條主線。在產品方面，現在主要分為兩類：第一類是針對多發(fā)性癌癥檢測方面的試劑、試劑盒和儀...
政策推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展 高端醫(yī)療器械部分仍需進口
國家出臺一系列利好政策推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，不過我國醫(yī)療器械行業(yè)產品依舊以中低端產品為主，高端醫(yī)療器械部分仍需從國外進口，從醫(yī)療器械進口結構來看，中...
2019-04-10 標簽：醫(yī)療器械 2532 0
據“市值風云”公眾號消息，近日全球領先的糖尿病醫(yī)療器械生產商——德康醫(yī)療一向被華爾街看好。而SP卻認為華爾街看走了眼，CGM（動態(tài)血糖監(jiān)測儀）的行業(yè)格局...
2019-04-09 標簽：醫(yī)療器械 3402 0
行業(yè)逐漸規(guī)范 AI醫(yī)療器械注冊將迎來高峰
近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公示信息，擬成立全國人工智能（AI）醫(yī)療器械等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位。成立人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，一方面，說...
人工皮膚芯片聯合研發(fā)中心及人工皮膚芯片化妝品檢測項目簽約
東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院副院長葛健軍先生與西安艾爾菲生物科技有限公司常務副總經理王海江先生簽署了東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院—西安艾爾菲生物科技有限公司...
如何在歐洲新的MDR/IVDR下確定醫(yī)療和IVD設備的優(yōu)先級
首先，制造商需要對其整個產品線和投資組合進行盤點，以確定每種產品的類別。同時，他們需要注意哪些器械被重新歸類為醫(yī)療器械（例如消毒和滅菌產品），或者被歸類...
樂普醫(yī)療在心血管醫(yī)療器械領域國際化創(chuàng)新發(fā)展宏圖之路
2019年3月30日，第十七屆中國介入心臟病學大會（CIT2019）期間，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱：樂普醫(yī)療）研制的創(chuàng)新產品“生物可吸...
華為進軍醫(yī)療器械 可穿戴醫(yī)療設備市場增長迅速
在數字醫(yī)院、醫(yī)療信息化和遠程醫(yī)療等諸多醫(yī)療領域都有布局的華為，遲遲未涉足醫(yī)療器械領域。而就在近日，華為終于邁出了歷史性的一步！
AI醫(yī)療影像輔助診斷作醫(yī)療器械設納入推廣正策中
近日，在動脈網舉辦的VB100新春戰(zhàn)略發(fā)布日上，由中國醫(yī)學影像AI產學研用創(chuàng)新聯盟牽頭，匯集了國內三甲醫(yī)院的影像專家、科研專家和領先的AI醫(yī)學公司一起起...
騰訊、華為上周分別以戰(zhàn)略合作、變更經營范圍的方式入局醫(yī)療器械行業(yè)，今年初百度也宣布下場角逐。記者了解得知，在多年高速增長過后，中國醫(yī)療器械整體“盤子”已...
華為開賣醫(yī)療器械心思難猜 智慧醫(yī)療是大勢所趨
據天眼查顯示，3月21日，華為終端有限公司經營范圍發(fā)生變更，新增了銷售醫(yī)療器械業(yè)務。在億歐大健康看來，華為的心思或許并不在于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的硬件銷售，而是...
華為新增銷售醫(yī)療器械業(yè)務 只做可穿戴設備及連接
此前天眼查數據顯示，華為終端有限公司在2019年3月21日變更了公司經營范圍，新增多項業(yè)務范圍，包括：銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）業(yè)務。
UDI在US美國、EU歐盟、Canada加拿大的實施情況、要求及相應政策等
FDA目前授權了三大機構GS1, HIBCC以及ICCBBA來負責發(fā)行UDI碼。根據法規(guī)21 CFR 830 subpart C，這些授權機構負責代辦F...
威高醫(yī)用制品公司在國內同行業(yè)率先實施了UDI管理
在第一階段，截止1月底，威高醫(yī)用制品公司完成了產品外包裝貼UDI標簽工作，開發(fā)了包裝上的UDI碼自動賦碼、標簽聯網打印系統(tǒng)以及針對銷售端的出入庫UDI掃...
Lightcycle 的照明強度為 1000 勒克斯，由于體積小，光線更加均勻，特殊設計的真空密封銅管可避免燈泡過熱，戴森稱燈泡使用 60 年質量也不會...
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