在過去的 10-15 年中，無線數據記錄系統逐漸取代了熱電偶系統，用于食品、醫療和制藥行業的驗證。過去，使用記錄儀的一個主要缺點是在研究過程中缺乏實時數據，但由于 虹科EllabSKY 選項可以提供來自無線設備的實時數據，這一缺點已不復存在。大多數驗證研究甚至不需要實時數據監測，因此數據記錄儀成為理想的解決方案，因為它們消除了使用熱電偶帶來的大多數缺點。

數據記錄儀與熱電偶系統的對比優勢

精確的數據 —— 確保研究評估和結論 "安全 "的唯一途徑

虹科Ellab的高質量數據記錄儀使用 PT1000 溫度元件測量溫度。這些RTD 元件比熱電偶更穩定。通常情況下，它們使用一年的時間內偏移小于 0.1 °C。而熱電偶的穩定性較差，即使在很短的時間內也會出現明顯的偏移，這取決于處理方式，即導線受潮、彎曲、拉扯和推動的程度。這也是為什么大多數SOP都要求熱電偶在每次驗證前都要進行相當廣泛的三點校準，并在每次使用后進行后驗證。在使用熱電阻時，校準通常可以減少到只需 1 點校準，從而省去了更耗時的 3 點校準。

完整性 ——重要的是要避免偏離初始設置

使用熱電偶需要引線器系統，即熱電偶穿過一個端口或滑動穿過門墊圈。如果密封不當，導線周圍和導線之間就會發生泄漏。適當的引線器系統會增加投資成本，而無線數據記錄儀直接放置在密封室內，因此不需要額外的設備。

節省時間 ——最為重要的因素

通過一個端口組織和定位 16 根熱電偶線，然后在整個高壓滅菌器負載過程中進行定位，這需要大量的時間和耐心。無線數據記錄儀可以在批次裝入高壓釜之前直接啟動和定位。此外，熱電偶線可能會穿過房間、不同的表面或懸掛在周圍的設備上，有絆倒的危險。數據記錄儀使用起來更方便，而且不會對周圍的工作流程造成太大干擾。除此之外，使用熱電偶很可能會增加額外的步驟，例如需要在高壓滅菌器中進行泄漏測試，以驗證測量前后滅菌室的完整性——這一步驟很容易使整個過程增加一個小時。

下表說明了與傳統電纜驗證儀系統相比，使用虹科Ellab 無線記錄儀系統可以節省的時間。

該測試是在一家德國客戶處進行，沒有考慮額外的特定流程操作（如泄漏測試），只是對相同的處理步驟進行了逐一比較。

上述時間基于一項研究，在該研究中，客戶作為熟練用戶使用傳統有線系統，而Ellab工作人員則操作HK-TrackSense無線記錄儀系統。

這些時間應根據具體應用進行調整。一般來說，如上所述，在任何相關應用中，與熱電偶相比，無線數據記錄儀可為用戶節省至少50% 的設置時間。但重要的是要記住，在某些應用中，例如在 "簡單 "應用中使用大量測量點（如驗證/監測多個冷凍柜）時，有線系統可能是更可行的選擇。

每個人都知道時間就是金錢 —— 但我們談論的是究竟是多少錢？

考慮到這是一項資本投資，包括 10 年的典型折舊、6% 的利率、工廠重新校準和增加的耗材成本，我們可以將一種系統與另一種系統進行比較。

通過將上述傳統電纜驗證系統的所有投資成本設定為每年總成本 100（100%），Ellab TrackSense 無線系統的成本相當于 155。

但是，如果再加上 25 項年度確認研究的人工成本（在德國），情況就大不相同了。

當傳統電纜驗證系統的成本保持在 100 時，虹科Ellab 無線記錄儀系統的可比成本僅為 13 -可節省 87% 的年度運行總成本。

從這項研究中可以得出以下主要結論：

? 無論選擇哪種數據記錄系統，購買價格（包括折舊和維護成本）都遠遠高于人工成本。

? 在比較無線系統和有線系統時，節省的人工成本時間很快就成為最重要的因素。

? 在將虹科Ellab與競爭對手進行比較時，盡管我們的初始購買價格可能較高，但我們通常都能脫穎而出。

最后，幾項研究表明，在談到總擁有成本（TCO）時，只有大約 15-20%的成本與首次購買有關。其余80-85%的成本包括安裝、調試、人員培訓、維護和修理等費用。

審核編輯 黃宇