隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展、人們對(duì)自身健康重視程度的逐漸提高，更加高效、安全的醫(yī)用注射器具被不斷研發(fā)。預(yù)灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式，主要用于疫苗等高價(jià)值藥物的包裝貯存，并可直接用于注射或手術(shù)沖洗，具有安全、方便、環(huán)保的優(yōu)勢(shì)，發(fā)展前景良好。

一次性使用的預(yù)灌封注射器于 20 世紀(jì) 90 年代被開發(fā)并推廣應(yīng)用，多用于生產(chǎn)疫苗等高價(jià)值生物制品。為了保證產(chǎn)品規(guī)范、避免醫(yī)療事故的發(fā)生，國家制定了“ISO 11040-4-2017預(yù)灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”這一標(biāo)準(zhǔn)來保障預(yù)灌封注射器的安全使用，此外，國家制定了GB-T1962這一標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范了（魯爾）圓錐接頭的產(chǎn)品規(guī)范。

NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀是根據(jù)ISO 11040-4-2017制定的，主要用于測定預(yù)灌封注射器魯爾接頭的物理性能，是鑒定預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭力的重要手段之一。魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗(yàn)是將被測接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭連接，同漏液試驗(yàn)的裝配程度進(jìn)行組裝，對(duì)組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N ·m，持續(xù)時(shí)間不短于 10S。這一試驗(yàn)是為檢驗(yàn)安裝完成后不會(huì)發(fā)生鎖死或者鎖定過緊的情況，避免在使用中無法卸下的情況發(fā)生。

預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測試報(bào)告要求：

1、包含轉(zhuǎn)速（°/s或 r/min ）

2、采樣頻率（Hz）

3、最大扭矩（Ncm）

4、用于測試的樣品數(shù)量。

5、根據(jù)技術(shù)規(guī)范確定的通過/未通過的樣品數(shù)量

6、任何偏離或觀察結(jié)果。

NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀的卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗(yàn)是為了檢驗(yàn)圓錐接頭在使用中能方便省力的連接和卸落，避免在實(shí)際使用中發(fā)生無法連接或者連接不可靠的現(xiàn)象。

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