當世界各地的醫生依靠你的產品來診斷和治療無數的病人時，你需要確保這些產品是安全的，并且盡可能負擔得起。

這就是為什么波士頓科學Heredia定期評估其運營，以保持流程效率，并通過降低成本為負擔得起的醫療保健做出貢獻。30多年來，波士頓科技公司一直致力于醫療技術的開發、制造和營銷，并為各種醫療專業提供服務。

在其哥斯達黎加的Heredia工廠，包裝工程師Daniel Calvo Camacho領導了一項簡化導絲包裝的工作，推出了一種新的更小的塑料袋，導絲用于導管放置或內窺鏡診斷等程序。

該工廠的工程師使用Minitab統計軟件來幫助評估和驗證他們的包裝過程，這使得Boston Scientific能夠滿懷信心地繼續對其包裝袋進行成本節約的重新設計。

挑戰

為他們的Amplatz超硬導絲使用更小和不同的包裝材料將大大降低波士頓科技公司的材料成本，但該公司需要確保新的小袋能夠與他們的密封過程配合使用，這就形成了一個屏障，使導絲在準備使用前保持無菌。

波士頓科學公司哥斯達黎加工廠的一個項目團隊使用Minitab統計軟件來分析數據，以驗證用于醫療程序的導絲包裝的封袋過程。上圖中，導絲裝在一個袋子里，準備密封。

在潔凈室中，操作人員將導絲裝入袋中，然后將袋倒置在密封傳送帶上。每個袋子的開放邊緣通過前后帶之間的熱量和壓力，創造一個可剝離的密封。

包裝工程師需要確保小包裝袋的密封強度仍然達到或超過標準。他們評估了該過程，并確定了幾個輸入變量，其中包括密封系統的前后加熱帶的溫度和系統的速度。

現在，該小組需要評估這些變量中的每一個，并確定它們如何影響小袋密封的質量。哪些輸入是最重要的？操作人員應該在哪里設置系統的溫度和速度，以確保每個袋子都有牢固的密封？

Minitab如何幫助

這就是被稱為實驗設計的統計方法的用武之地。一個設計好的實驗讓你一次同時改變和評估一個以上的輸入變量，然后使用統計分析得到關于所有感興趣的輸入變量的有意義的結果。您可以快速確定哪些因素很重要，然后調整過程以獲得所需的結果。

Minitab統計軟件可用于輕松創建和分析多種設計實驗。Calvo Camacho使用它創建了一個兩級全因子設計的實驗，這將使團隊能夠評估所有的輸入變量以及它們之間的雙向交互作用。

“在評估了創建DOE的初步過程參數后，我選擇了不同的因素和這些因素的水平，這將有助于團隊執行我們的實驗，”Calvo Camacho說。然后，團隊開始收集實驗數據。Minitab的DOE工具創建了一個運行列表，每個運行指定了每個因子的兩個水平的不同組合。操作員為每個實驗條件制作了一個樣本海豹，然后卡爾沃·卡馬喬和他的團隊測量了每個海豹的強度。在完成所有實驗運行后，他使用Minitab分析結果。

該分析將前方和后方的溫度確定為重要因素，以及它們之間的雙向相互作用。速度不是影響密封強度的重要因素，這使得研究小組可以將其從模型中移除。傳統的一次一個因素(OFAT)實驗可能很容易錯過導致長期過程控制問題的重要相互作用。

上面的帕累托圖確定了顯著影響密封強度的因素:前部溫度、后部溫度以及它們各自的雙向相互作用。

該團隊還使用Minitab創建等高線圖，揭示密封強度達到或超過規格的溫度范圍。

通過關注設計實驗中確定的關鍵因素，該團隊設計了最佳的工藝設置，以確保新的包裝袋具有牢固的密封。現在，他們轉向Minitab，用一種叫做能力分析的工具來驗證新工藝設置的有效性，這種工具可以證明工藝是否符合規范，是否能夠生產出好的零件。他們使用他們確定的最佳過程設置來密封包裝袋，記住溫度越高，密封越強。然后，他們測量這些包裝袋的密封強度，并進行能力分析，以評估相對于規格下限的測量值。他們的能力分析表明，建議的溫度設置符合甚至超過了最低密封強度要求。

該團隊在Minitab中執行過程能力分析，這有助于他們證明提議的溫度設置將允許他們實現最終生產目標。

通過實驗和使用Minitab統計軟件進行的數據分析，該團隊能夠證明他們的包裝系統以高效的方式運行，并將繼續使用新的包裝袋。

結果

現在，仔細的數據分析顯示了密封系統的有效性，哥斯達黎加的工廠可以開始使用新的塑料袋，這將導致大量的節約。“我們每年都會評估我們的流程，以不斷提高質量和服務，但我們也積極尋求降低成本的機會，”Calvo Camacho說。

采用新的郵袋支持波士頓科學的更廣泛的努力，以簡化整個公司的包裝，該項目發揮了重要作用，該公司的綜合節省超過330，000美元至今。此外，該團隊的流程驗證確認了這些變化和節約是可以持續的。這對公司來說是個好消息，最終對依賴他們產品的醫生和病人來說也是。

“最終，”卡爾沃·卡馬喬指出，“我們存的錢越多，我們就能把更多的儲蓄傳遞給我們服務的人。”

審核編輯黃昊宇