體積小、重量輕、攜帶方便......只需在指尖抽取幾微升的血液就可以完成白細(xì)胞的檢測！

日前，全球首款微流控白細(xì)胞計數(shù)儀在龍崗面世并成功獲得醫(yī)療器械注冊證書。這款計數(shù)儀具有什么樣的功能？能給國人就診帶來什么樣的便利？8月17日，記者來到深圳中科芯海智能科技有限公司（簡稱“芯海智能”），了解產(chǎn)品背后的曲折故事。

深圳中科芯海智能科技有限公司就坐落于龍崗街道深圳國際機(jī)器人城內(nèi)。微流控白細(xì)胞計數(shù)儀從提交注冊申請書到產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，以中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院成員為骨干力量的研發(fā)團(tuán)隊，已經(jīng)在這里堅持了將近3年時間。

為什么能在微流控白細(xì)胞檢測領(lǐng)域飲得頭啖湯？公司負(fù)責(zé)人游璠告訴記者，這與他們的專業(yè)背景息息相關(guān)。“雖然微流控白細(xì)胞計數(shù)儀今年才推出，其實(shí)它的技術(shù)沉淀已經(jīng)超過了8年。”游璠是中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的一名研究員。中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院作為一家以科技惠民為主要使命的科研機(jī)構(gòu)，通過技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建面向個人、家庭和社區(qū)的低成本健康體系。“2006年成立不久后，中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院創(chuàng)建了低成本健康集成技術(shù)工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗室，并承擔(dān)了中科院“健康百千萬億——低成本健康工程”中大量的科研項目，負(fù)責(zé)實(shí)施中科院全民低成本健康海云工程。

“在實(shí)施海云工程的過程中，我們發(fā)現(xiàn)，中國的村、鎮(zhèn)級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)醫(yī)療裝備十分匱乏，很多鄉(xiāng)村衛(wèi)生室只有聽診器、體溫計、血壓計，無法進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)等檢驗檢測。使得廣大群眾即使是小小病痛也不得不去大醫(yī)院就診，客觀上造成了看病難以及醫(yī)療資源分配不均等現(xiàn)象的進(jìn)一步惡化。”公司市場部負(fù)責(zé)人表示：“村鎮(zhèn)醫(yī)生身兼多職的現(xiàn)象較為普遍，既要看病又要開藥、跟蹤病人檔案等，沒有專人和專門的場所維護(hù)大型檢驗檢測設(shè)備。即使購買了設(shè)備，操作不到位、故障率高也是面臨的一大問題。”

2011年，中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院在龍崗成立了“低成本健康”產(chǎn)業(yè)育成中心，游璠等人應(yīng)邀來到龍崗，開始了新的創(chuàng)業(yè)旅程。2017年，看好低成本檢驗檢測這一商機(jī)，游璠聯(lián)合20余名科研人員，成立了深圳中科芯海智能科技有限公司，致力于以微流控技術(shù)推動常規(guī)檢驗手段在基層的普及應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)全民“隨時隨地”的普適健康。

傳統(tǒng)的血常規(guī)檢驗檢測設(shè)備體積龐大、價格昂貴，較為適用于檢測需求量多的大醫(yī)院。“比如說日本SYSMAX的檢測儀，一臺就得花費(fèi)上百萬元，維護(hù)成本也不小，需要有專人操作機(jī)器、處理廢液。”芯海智能市場部負(fù)責(zé)人告訴記者，“在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可能一天內(nèi)進(jìn)行血液檢測的人數(shù)并不多，高通量、流水線作業(yè)的大型檢測儀就不適合。而我們公司生產(chǎn)的這種檢測儀，體積小、功能簡潔、操作方便、價格控制在萬元以內(nèi)，面向個人進(jìn)行實(shí)時檢查，就診者不需排隊等待，可以快速出結(jié)果。”

“通過實(shí)地調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)，血常規(guī)檢查主要針對的是白細(xì)胞方面的問題。因為白細(xì)胞關(guān)系到身體的免疫系統(tǒng)，作用重大。而紅細(xì)胞的缺乏會導(dǎo)致貧血，目前來說還沒有非常好的治療方法，對病人的危害性也相對較小。”游璠說，基于成本、功效和體積方面的考量，最后他們選擇了白細(xì)胞檢測作為主攻方向。

據(jù)介紹，該微流控白細(xì)胞計數(shù)儀綜合運(yùn)用材料學(xué)、電學(xué)、光學(xué)、流體力學(xué)等多種學(xué)科技術(shù)，使用微流控芯片取代傳統(tǒng)設(shè)備復(fù)雜的液路系統(tǒng)，真正實(shí)現(xiàn)微米尺度上對微液體的驅(qū)動及控制，在滿足自動進(jìn)樣需求的基礎(chǔ)上，仍然沿用傳統(tǒng)的細(xì)胞分析所用的經(jīng)典技術(shù)——庫爾特阻抗法，能夠快速鑒別發(fā)熱病人白細(xì)胞總數(shù)的變化情況，保證了白細(xì)胞分析的準(zhǔn)確性及可比性。

“雖然它的價格低，但品質(zhì)并沒有隨之降低。”游璠信心滿滿地說道。為驗證臨床使用的準(zhǔn)確性及可靠性，他們在兩家三甲醫(yī)院通過雙盲法，將產(chǎn)品與日本希森美康株式會社血細(xì)胞分析儀XN20分別檢測樣本，進(jìn)行比對試驗，回歸相關(guān)曲線R2達(dá)到0.9997，靈敏度高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

在去年湖南某地鄉(xiāng)村的一次臨床試用中，這款小小的計數(shù)儀就發(fā)揮了讓村醫(yī)意想不到的大作用。“當(dāng)時有位老人來到村衛(wèi)生室看病，顯示不出任何外在的癥狀，只是說有點(diǎn)頭暈乏力。由于缺乏檢測儀器，如果按以往慣例，可能就按照貧血治療了。結(jié)果用上我們的儀器一看，發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)量是正常值的3倍。當(dāng)時醫(yī)生就直接讓其去縣醫(yī)院再次檢查，檢查結(jié)果仍是一樣，馬上就轉(zhuǎn)診到省醫(yī)院了。從衛(wèi)生室體檢到省醫(yī)院確診為白血病，前后只花了5天時間。如果沿用貧血的老方法，可能一個月還在衛(wèi)生室治療，這樣就大大延誤了患者的治療時間。”該公司市場部負(fù)責(zé)人告訴記者。

“中國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有94萬3000多個，每年門診數(shù)量多達(dá)44.1億人次，占全國門診量的53%。我覺得未來的市場大有可為。”游璠表示，他們希望通過自己的努力，解決中國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測手段缺乏的棘手問題，提高醫(yī)生診斷水平，為全民健康出一份力。“未來，我們還將研發(fā)體積更小、價格更低的檢測儀，小孩有個頭疼發(fā)熱就可以用它在家進(jìn)行檢查，免去了去醫(yī)院的折騰和潛在的感染風(fēng)險，惠及更多群眾和家庭。”