據麥姆斯咨詢報道,由密歇根大學發明,初創公司Optofluidic Bioassay開發的微流控設備可以實現便攜、快速、低成本、高精度(這四個通常是相互排斥的屬性)的新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測。
微流控設備,或“芯片實驗室”將多個實驗室功能縮小到一張只有幾毫米或幾厘米見方的單個芯片上。該技術可以以較小的樣本量獲得更快的結果。
新系統被認為是第一個可以比肩金標準“酶聯免疫吸附試驗”(enzyme-linked immunosorbent assay,以下簡稱ELISA)檢測方法的微流控方法。密歇根大學的研究人員先前發表的研究成果表明,它們的微流控設備可以像速度較慢、較大的標準ELISA試劑盒一樣運作。研究人員目前正在驗證該設備用于新冠肺炎抗體。
研究人員已經證明該設備可以檢測合成的新冠肺炎抗體,并且正在與新澤西州(New Jersey)一家醫院的研究人員合作,用新冠肺炎患者的血液展開實驗。
美國各地的大學和實驗室都在努力開發更好的抗體測試。密歇根大學檢測方法的不同之處在于,它以微流控設備為中心,而不是化學混合物或試劑,以檢測新冠肺炎標記物。
密歇根大學生物醫學工程系教授兼Optofluidic Bioassay公司創始人Xudong (Sherman) Fan表示,“我們的獨特之處在于我們是一家硬件公司,所有從事新冠肺炎抗體檢測的研究人員都可以在我們的設備中使用他們的試劑。”
我們為何需要抗體測試
研究人員表示,隨著政府、醫務工作人員、科學家和公民繼續應對新冠肺炎大流行,快速準確的抗體檢測可能會發揮重要作用。抗體檢測可以揭示誰已經接觸過病毒并產生了免疫力,至少是暫時的,并且可以安全重返工作崗位。如果該檢測可以廣泛推進,它可以展示該流行病的真實規模及其死亡率。
密歇根大學的研究人員也表示,他們的特殊方法可以為醫生提供關鍵、近乎實時的檢測能力,以了解患者對治療或未來研發出的疫苗的真實反應。
一些國家已經進行過小規模的抗體測試。美國的研究項目正在進行中,雖然測試試劑盒已經開始在市場上出現,但是還沒有進入廣泛應用。
抗體,或“血清學”測試與用于診斷新冠肺炎的“PCR”測試不同。血清學測試不是篩查病毒本身,而是檢測抗體——免疫系統產生的對抗病毒的蛋白質。
微流控ELISA在新冠肺炎抗體檢測中的應用
大多數研究血清學試劑盒的實驗室都在制作一種特殊類型的“快速診斷測試”,可以給出是或否的讀數。這些測試很快,但是有其缺點,假陽性即為問題之一。而且由于這種測試無法提供過多信息,它們無法用于在治療期間監測免疫系統的反應。
一些實驗室正在進行ELISA測試,這些測試通常定量且準確,能夠展示抗體的濃度,這使得它們比快速診斷測試更可靠,并且更不容易出現假陽性。但是標準ELISA測試出結果需要幾個小時,提供檢測結果的儀器尺寸和冰箱類似,此外,樣品需要送到測試實驗室進行分析。
但是微流控ELISA只需指尖血就可以在短短15分鐘內得到定量且準確的結果。上述屬性的結合及其便攜性使其得以成為強大的工具。
Fan指出,“我們的方法提供了兩全其美的辦法,我們可以憑借標準ELISA定量測量的準確性來實現快速診斷測試的快捷和簡便。”
“由于該裝置會生成靈敏且定量的測量結果,因此我們相信它的用途遠不止于確認康復患者。抗體在感染后幾天就開始出現,我們可以用這種方法來監測患者對感染、治療和疫苗接種的免疫反應。”
微流體ELISA快速、便攜且成本較低。
與Fan 教授一起致力于新冠肺炎抗體測試的生物醫學工程系博士生Xiaotian Tan補充道,“據估計,檢測兩到三種不同抗體的成本僅為幾美元,使其成為在醫院、醫生辦公室、現場診斷,甚至是藥房的可行選擇。”
該設備的尺寸與微波爐相似,可以在20分鐘內同時測試多個指尖血樣。
該設備是幾年前在密歇根大學發明,并由Fan和前生物醫學工程系研究人員Maung (Malcolm) Khaing Oo創建的Optofluidic Bioassay公司開發而成,后者現擔任公司首席技術官。Fan和Maung Khaing Oo是Optofluidic Bioassay的聯合創始人,并持有該公司的股權。研究人員計劃之后申請FDA緊急使用授權(Emergency Use Authorization)。
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原文標題:密歇根大學開發微流控設備用于新冠肺炎抗體測試,提供快速且準確的結果
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