0 引言

藥品是一種特殊商品，給病人用錯藥，提供假劣或者過期藥品，一方面將給人民的身體健康及生命安全帶來嚴重威脅，進一步危害社會公共安全，影響社會和諧穩(wěn)定;另一方面會嚴重影響制藥企業(yè)聲譽和發(fā)展，甚至給藥企以毀滅性的打擊。要解決這個問題，提高藥品的安全性，可以通過兩條途徑：其一是加強藥品供應鏈管理，降低偽劣藥品進入流通的可能性;其二是提高藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力度。

RFID技術是被視為能夠有效解決藥品供應鏈管理問題的新技術方案之一。但是，目前在國內藥品供應鏈管理中RFID的應用還處在實驗性的階段，還沒有形成較為完善的系統(tǒng)解決方案。本文以RFID技術為基礎，提供了一個全新的解決方案：采用RFID技術來記錄和跟蹤藥品生產、倉儲、流通及銷售整個生命周期，建立藥品電子履歷（Electronic Pedigree），實現(xiàn)藥品的防偽及溯源管理。

1 射頻識別技術簡介

無線射頻識別（Radio Frequency Identification，RFID）技術是一種非接觸式自動識別技術，通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數(shù)據(jù)。簡單地講，射頻識別是無線電技術在自動識別中的應用。

該技術在工作時不需人工干預，能夠應用于高速運動物體的識別，可以同時識別多個物體，可應用于各種惡劣環(huán)境。相比于條形碼、生物識別、光學符號識別等其他自動識別技術，在數(shù)據(jù)量、識別距離、環(huán)境影響和保密性等方面具有明顯優(yōu)勢。因此，RFID技術在世界各地得到了廣泛的應用，主要應用在工業(yè)物流、智能交通、電子門票、動物識別、身份識別和一卡通等領域。

2 我國藥品供應鏈管理現(xiàn)狀分析

在我國藥品供應鏈運作過程中，存在以下問題：藥品供應鏈鏈條過長，效率低下;不能有效杜絕假冒偽劣藥品的生產和銷售;問題藥品的召回困難;由于不同地區(qū)和不同客戶的差價所導致的“串貨”嚴重地沖擊廠商的營銷體系和營銷策略、挫傷分銷渠道的積極性、降低其品牌忠誠度。

目前我國藥品流通監(jiān)管主要采用電子監(jiān)管碼。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求列入重點藥品的生產、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。電子監(jiān)管碼標識由20位數(shù)字、一維條形碼及提示信息組成。電子監(jiān)管碼是中國政府對產品實施電子監(jiān)管為每件物品賦予的標識，是物品的身份證。

但是，電子監(jiān)管碼存在固有的技術缺陷：

（1）安全性能低。電子監(jiān)管碼是一維條形碼，其技術復雜度低，偽造難度小，安全性能較低。

（2）信息無法更改。電子監(jiān)管碼的信息靠打印只能讀出，不能寫入，其包含的數(shù)據(jù)信息固定，而無法更改。

（3）信息讀取速度慢。

（4）屬于視覺通信，抗干擾能力差。

正是由于上述缺陷的存在，使得我國藥品供應鏈中存在的問題難以得到有效解決，而基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統(tǒng)解決方案可以很好地解決這些問題。

3 基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統(tǒng)解決方案

藥品供應鏈管理的整個活動周期涉及到政府監(jiān)管部門、數(shù)據(jù)管理中心、制藥企業(yè)、藥品物流商、醫(yī)院、藥店以及消費者等多個實體，如圖1所示。政府監(jiān)管部門屬于監(jiān)督檢查部門，監(jiān)管藥品從制藥廠生產到消費者使用整個生命周期的基本周轉情況，杜絕任何違紀犯法的行為出現(xiàn);藥品數(shù)據(jù)管理中心由制藥企業(yè)本身或第三方組織維護，主要負責分配藥品惟一標志碼，備份藥品生產、倉儲、流通及銷售整個周期的所有記錄，實現(xiàn)藥品的雙向追溯功能;制藥企業(yè)在生產過程中，從單品、外包裝箱多級帖封電子標簽，實現(xiàn)藥品全生命周期的溯源和防偽;藥品物流商包括物流企業(yè)以及多級經(jīng)銷商，根據(jù)藥品具體需求，分銷至各醫(yī)院及藥店。

基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統(tǒng)流程如圖2所示。制藥企業(yè)根據(jù)具體藥品訂單需求，購買原料投入藥品生產。在生產過程中在藥品單品與外包裝盒上加貼RFID電子標簽。貼裝完成后，在生產線上經(jīng)特定讀寫器掃描，確定標簽的有效性并綁定數(shù)據(jù)庫內容。確定一切正常后，進入企業(yè)倉儲管理系統(tǒng)，執(zhí)行入庫、出庫、盤點、調撥、查詢、統(tǒng)計等管理。藥品流通單位（包括物流企業(yè)、藥品經(jīng)銷商、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構等）配置專用RFID讀寫器，對產品進行真?zhèn)舞b別，同時向藥品管理中心寫入詳細流通信息。在藥品流通過程中，政府監(jiān)管部門使用手持式專用RFID讀寫器，對任何流通中或在售藥品進行現(xiàn)場檢查與鑒別，并把檢查記錄寫入藥品管理中心。一旦發(fā)現(xiàn)異常，監(jiān)管部門及時提取數(shù)據(jù)庫原始記錄，調查藥品生產企業(yè)及藥品流通現(xiàn)狀，執(zhí)行相應應急措施。在銷售環(huán)節(jié)，消費者在醫(yī)院或者藥店購買藥品時，通過醫(yī)院或者藥店的通用RFID讀寫器對藥品進行溯源與真?zhèn)舞b別。

藥品供應鏈管理系統(tǒng)從系統(tǒng)整體層次考慮，包括物理設備層、中間件層和應用系統(tǒng)層，如圖3所示。每一層均實現(xiàn)不同的功能，物理設備層是硬件層，采集或寫入基本數(shù)據(jù);中間件層和應用層為軟件層，實現(xiàn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)通道及預定義功能;應用層的核心為藥品供應鏈綜合管理平臺，該平臺在系統(tǒng)核心模塊的支撐下工作，包括工作流引擎、海量數(shù)據(jù)處理引擎、系統(tǒng)管理引擎以及GIS定位引擎，四大核心引擎保證了整個系統(tǒng)的平穩(wěn)運行。同時在系統(tǒng)應用層范圍內，提供了一些附屬功能及接口，包括安全認證功能、數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能和對外服務功能，同時提供Internet網(wǎng)絡接口，方便外界對系統(tǒng)的訪問。

按照系統(tǒng)預定義功能劃分，藥品供應鏈管理系統(tǒng)囊括了生產管理、倉儲管理、物流管理、銷售管理四大功能模塊。生產管理子系統(tǒng)管理藥品加工過程，帖封電子標簽，并寫入初始數(shù)據(jù)，為防偽、防串貨提供初始數(shù)據(jù)依據(jù);倉儲管理實現(xiàn)藥品的入庫、盤點、移庫、出庫等管理;物流管理實現(xiàn)藥品的分銷、防串貨，并定位跟蹤藥品運輸車輛的全程運行;銷售管理實現(xiàn)藥品銷售、同步防偽、溯源以數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能。系統(tǒng)中不同的功能模塊對應不同的硬件，但所有硬件設備的數(shù)據(jù)經(jīng)過統(tǒng)一的系統(tǒng)中間件，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、過濾、處理、匯聚以及傳遞。

4 結語

開發(fā)基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統(tǒng)，在整個藥品供應鏈上建立藥品電子編碼和電子履歷，實現(xiàn)藥品全生命周期、全過程的及時、有效地追蹤與監(jiān)控，可以有效提升政府監(jiān)管水平，做到事前防范、事中監(jiān)督、事后處理的有機統(tǒng)一，實現(xiàn)監(jiān)管工作的全覆蓋;并且可以最大限度地防止制假售假，提升事故處理能力。采用射頻識別技術后，由于RFID標簽內的信息很難被篡改，打壓了假冒偽劣藥品的生存余地。這對確保藥品安全、加強藥品監(jiān)管力度、提高醫(yī)藥供應鏈的效率、降低藥品的流通成本、提高醫(yī)藥企業(yè)的整體競爭力均具有重要的意義。

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