資料介紹
一個典型的便攜式醫療電子系統包括下面幾個部分:模擬前端(用于數據采集)、放大器和濾波器(用于信號調整)、模數轉換器和傳感器(用于信號采集)、按鈕(用于接受用戶的反饋)、單片機(執行算法),以及各種各樣的接口,如LCD顯示器,USB端口等等。傳統設計需要把所有需要的部件都放到PCB上。這種方法增加了整個系統的BOM、PCB復雜性和設計周期。使用分立器件也不利于IP保護,因為它可以很容易仿制。
便攜式醫療設備設計和生產也受食品和藥品管理局(FDA)管制。這意味著他們的設計與生產必須遵循精確過程歸檔,性能必須嚴格滿足文檔要求,必須通過開發測試、量產測試和現場應用。一個國家食品藥品監督管理局要求醫療器械中使用的器件在接下來的5年必須能供貨。這就刺激開發者減少整體器件數目以便FDA認證更簡單。
圖1 血壓監護儀傳統設計方案
圖1和2給出了一個典型的血壓監護儀(BPM)和一種非接觸式的數字溫度計使用傳統設計的方案架構。
圖2 非接觸式數字溫度計傳統設計方案
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