電子發(fā)燒友網(wǎng)>電子資料下載>電子資料>醫(yī)療應(yīng)用中的板裝式 DC/DC 轉(zhuǎn)換器

醫(yī)療應(yīng)用中的板裝式 DC/DC 轉(zhuǎn)換器

2512947 2022-11-25 | pdf | 218.12KB | 次下載 | 免費(fèi)

資料介紹

投放歐盟市場的醫(yī)療器械必須滿足指令 MDD:93/42/EEC 第 3 條的基本要求，投放市場的產(chǎn)品必須滿足附件 I ER1 第 3 條規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)分析基本要求，附件二、附件三和附件七。這些規(guī)定旨在確保設(shè)備安全和基本性能，特別是保護(hù)患者和操作人員免受電擊。如果產(chǎn)品符合 ES/EN/IEC 60601-1（目前為第 4 版），則假定合投放歐盟市場的醫(yī)療器械必須滿足指令 MDD:93/42/EEC 第 3 條的基本要求，投放市場的產(chǎn)品必須滿足附件 I ER1 第 3 條規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)分析基本要求，附件二、附件三和附件七。這些規(guī)定旨在確保設(shè)備安全和基本性能，特別是保護(hù)患者和操作人員免受電擊。如果產(chǎn)品符合 ES/EN/IEC 60601-1（目前為第 4 版），則假定合規(guī)規(guī)。。隔離的必要性隔離的必要性如果 AC/DC 轉(zhuǎn)換器被設(shè)計(jì)用于醫(yī)療應(yīng)用，那么危險(xiǎn)是顯而易見的——如果其隔離失敗，您可能會(huì)在與操作員或患者接觸的傳感器或設(shè)備的連接上產(chǎn)生致命電壓，甚至在手術(shù)期間連接到內(nèi)部器官。因此，隔離要求是安全標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)，其級(jí)別定義為“保護(hù)措施”(MOP)，與操作員保護(hù) (MOOP) 相比，對(duì)患者連接 (MOPP) 的要求更為繁重。每個(gè)類別中必須至少有兩個(gè) MOP，并且還有三個(gè)進(jìn)一步的連接分類：如果 AC/DC 轉(zhuǎn)換器被設(shè)計(jì)用于醫(yī)療應(yīng)用，那么危險(xiǎn)是顯而易見的——如果其隔離失敗，您可能會(huì)在與操作員或患者接觸的傳感器或設(shè)備的連接上產(chǎn)生致命電壓，甚至在手術(shù)期間連接到內(nèi)部器官。因此，隔離要求是安全標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)，其級(jí)別定義為“保護(hù)措施”(MOP)，與操作員保護(hù) (MOOP) 相比，對(duì)患者連接 (MOPP) 的要求更為繁重。每個(gè)類別中必須至少有兩個(gè) MOP，并且還有三個(gè)進(jìn)一步的連接分類：B 型：與患者無電接觸，可接地B 型：與患者無電接觸，可接地BF 型：與患者電連接但不直接與心臟連接，浮動(dòng)BF 型：與患者電連接但不直接與心臟連接，浮動(dòng)CF 型：與患者心臟電連接，浮動(dòng)CF 型：與患者心臟電連接，浮動(dòng)為了滿足標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備的結(jié)構(gòu)要求還受到環(huán)境因素的影響，例如污染程度、系統(tǒng)電壓、交流電源的過電壓類別和海拔高度。接地方法也是一個(gè)重要因素：設(shè)備是“II 類”無接地設(shè)備還是“I 類”設(shè)備，具有功能性 (FE) 或保護(hù)性接地 (PE) 連接。為了滿足標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備的結(jié)構(gòu)要求還受到環(huán)境因素的影響，例如污染程度、系統(tǒng)電壓、交流電源的過電壓類別和海拔高度。接地方法也是一個(gè)重要因素：設(shè)備是“II 類”無接地設(shè)備還是“I 類”設(shè)備，具有功能性 (FE) 或保護(hù)性接地 (PE) 連接。DC/DC 轉(zhuǎn)換器也可能需要隔離DC/DC 轉(zhuǎn)換器也可能需要隔離DC/DC 轉(zhuǎn)換器經(jīng)常出現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備中，將來自 AC/DC 轉(zhuǎn)換器或電池的一個(gè)低電壓轉(zhuǎn)換為另一個(gè)低電壓，可能用于 3.3 V 的處理器電源或傳感器電源。在功能上，可能不需要隔離，但通常包括隔離以斷開可能的接地環(huán)路、提供負(fù)軌或可能減少電磁干擾 (EMI) 影響。但有時(shí)，即使輸入和輸出電壓較低，在“安全”級(jí)別的定義范圍內(nèi)，出于不同原因，為了患者或操作員的安全，隔離也是必要的。DC/DC 轉(zhuǎn)換器經(jīng)常出現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備中，將來自 AC/DC 轉(zhuǎn)換器或電池的一個(gè)低電壓轉(zhuǎn)換為另一個(gè)低電壓，可能用于 3.3 V 的處理器電源或傳感器電源。在功能上，可能不需要隔離，但通常包括隔離以斷開可能的接地環(huán)路、提供負(fù)軌或可能減少電磁干擾 (EMI) 影響。但有時(shí)，即使輸入和輸出電壓較低，在“安全”級(jí)別的定義范圍內(nèi)，出于不同原因，為了患者或操作員的安全，隔離也是必要的。DC/DC 轉(zhuǎn)換器可能是整體“安全系統(tǒng)”的一部分