資料介紹
音頻信號是醫療儀器人機界面 (HMI) 固有且自然的一部分。無論是用于普通的家用血壓監測器還是用于一系列復雜的儀器——例如脈搏率監測器、心臟波形 (EKG) 設備、輸液泵和呼吸器,以及呼吸機、血氧血氧儀等——在正式的醫院環境中,音頻信號是告知用戶患者狀態、趨勢、危急/風險情況和設備運行狀況的關鍵。音頻信號是醫療儀器人機界面 (HMI) 固有且自然的一部分。無論是用于普通的家用血壓監測器還是用于一系列復雜的儀器——例如脈搏率監測器、心臟波形 (EKG) 設備、輸液泵和呼吸器,以及呼吸機、血氧血氧儀等——在正式的醫院環境中,音頻信號是告知用戶患者狀態、趨勢、危急/風險情況和設備運行狀況的關鍵。然而,來自各種類型設備的不同個體聲音——以及它們由此產生的聚合——可能導致誤解、混亂、錯過警報,甚至在緊急情況下出現危及生命的錯誤。為了消除這種雜音,ISO/IEC 60601-1-8 建立了一個框架,定義醫療電氣設備應該發出什么聲音(按音高和順序)以及在什么情況下,從日常運行和持續監控到緊急警報情況。它允許從蜂鳴器到更復雜的音頻序列(例如旋律或曲調,甚至語音消息)的基本聲音。然而,來自各種類型設備的不同個體聲音——以及它們由此產生的聚合——可能導致誤解、混亂、錯過警報,甚至在緊急情況下出現危及生命的錯誤。為了消除這種雜音,ISO/IEC 60601-1-8 建立了一個框架,定義醫療電氣設備應該發出什么聲音(按音高和順序)以及在什么情況下,從日常運行和持續監控到緊急警報情況。它允許從蜂鳴器到更復雜的音頻序列(例如旋律或曲調,甚至語音消息)的基本聲音。隨著設備制造商不斷將更多功能集成到每臺醫療電氣設備中,他們還需要做出準備以集成更多類型的警告聲音。電路設計工程師的任務是確保提供合適的硬件(例如揚聲器或信號器、其驅動器/放大器和物理安裝)以創建在這種經常有壓力的環境中提供一致性和避免歧義所需的特定聲音模式.隨著設備制造商不斷將更多功能集成到每臺醫療電氣設備中,他們還需要做出準備以集成更多類型的警告聲音。電路設計工程師的任務是確保提供合適的硬件(例如揚聲器或信號器、其驅動器/放大器和物理安裝)以創建在這種經常有壓力的環境中提供一致性和避免歧義所需的特定聲音模式.本文不會深入探討 IEC 60601-1-8 的復雜性;與所有 IEC 標準一樣,它很復雜,需要仔細研究其許多規定和例外情況。相反,本文討論使用基本信號器和揚聲器。本文不會深入探討 IEC 60601-1-8 的復雜性;與所有 IEC 標準一樣,它很復雜,需要仔細研究其許多規定和例外情況。相反,本文討論使用基本信號器和揚聲器。將使用來自Mallory Sonalert Products將使用來自Mallory Sonalert Products和和PUI AudioPUI Audio的示例,本文將展示如何應用它們來滿足標準的硬件方面。的示例,本文將展示如何應用它們來滿足標準的硬件方面。ISO/IEC 60601-1-8 報警系統基礎ISO/IEC 60601-1-8 報警系統基礎ISO/IEC 60601-1-8 文件“醫用電氣設備 – 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求”是一份長達 71 頁的詳細標準,其中規定了報警系統的性能要求和測試。請注意,這些警報既可以是視覺的也可以是聽覺的,盡管標準的大部分內容都專門用于聲音警報。該標準確實提出了特定的旋律模式、助記歌詞,以及在許多情況下將旋律映射到警報的基本原理(表 1)。各種行業專家甚至發布了具有代表性示例的音頻文件(例如,參見澳大利亞悉尼大學的參考資料)。ISO/IEC 60601-1-8 文件“醫用電氣設備 – 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求”是一份長達 71 頁的詳細標準,其中規定了報警系統的性能要求和測試。請注意,這些警報既可以是視覺的也可以是聽覺的,盡管標準的大部分內容都專門用于聲音警報。該標準確實提出了特定的旋律模式、助記歌詞,以及在許多情況下將旋律映射到警報的基本原理(表 1)。各種行業專家甚至發布了具有代表性示例的音頻文件(例如,參見澳大利亞悉尼大學的參考資料)。
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