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      電子發燒友網>電子資料下載>規則標準>9706.4高頻手術設備安全專用要求

      9706.4高頻手術設備安全專用要求

      2017-10-16 | pdf | 754KB | 次下載 | 1積分

      資料介紹

      9706.4高頻手術設備安全專用要求

      　　飛 適用范圍和目的除下列條文外，《通用要求》的該章適用補充： 本標準適用于第 2. 1. 101條所定義的醫用高頻手術設備（以下簡稱設備）的安全要求本標準中某些要求不適用于額定功率未超過 50 W 的設備（如：用于微凝血或齒科、眼科的設備），對這此不適用部分，將在有關要求中說明。 2 術語和定義 除下列條文外，《通用要求》的該章適用。 2門.5 應用部分 補充 包括手術、中性及雙極電極的輸出電路。 補充定義： 2門門01 高頻手術設備 high frequency surgical equipment 用高頻電流的方法來進行生物組織的切割和凝血的外科手術的醫用電氣設備，及其聯用附件 采用0. 3 MHz以上頻率，以避免由低頻電流引起的不必要的神經和肌肉刺激 通常，為了減少與高頻漏電流有關的問題，而不用 5 MHz以上的頻率。然而，在雙極技術情況下，可使用較高的頻率。 2.1-102 手術電極 active electrode 一種用來產生在電外科學中所要求的某些物理效應，如切割、凝血的電極 2.1.103 雙極電極 bipolar electrode 在同一支架上有二個手術電極的組件，在受激時高頻電流主要在這兩個電極之間流動。 2.1.104 中性電極 neutral electrode 與患者身體連接的面積比較大的電極，以提供低電流密度的高頻電流回路，避免在人體組織中產生諸如灼傷之類有害的物理效應。 中性電極亦稱為板電極、敷肌板或分散電極。

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