注射針孔通暢測試儀用于檢測醫(yī)用針的通暢情況,如醫(yī)用注射器、預(yù)灌封注射器、靜脈輸液針、穿刺針等,儀器主要由研究院、檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)械生產(chǎn)廠家等單位采購,用于實(shí)驗(yàn)室對醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)行自檢和飛檢使用。

針孔通常性測試方法是通過專業(yè)的流量測量裝置(YL-C醫(yī)療器械流量測試儀)檢驗(yàn)針管腔的流量和針管的流量。注射器通暢性檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為 GB15811,預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針YBB00092004-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了通暢性檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),用于測量針流量。

注射針孔通暢測試儀測試原理:
在注射針孔通暢測試儀的兩個卡盤之間添加圖案,以測量卡盤的相對運(yùn)動。通過專用卡盤的通暢性實(shí)驗(yàn),測力系統(tǒng)準(zhǔn)確測試出此過程中的力值變化和位移變化,從而獲得相應(yīng)的力值數(shù)據(jù)。

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